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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 新華醫療2款產(chǎn)品獲得二類(lèi)醫療器械注冊證

新華醫療2款產(chǎn)品獲得二類(lèi)醫療器械注冊證

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-11-25
11月24日,新華醫療發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到山東省藥監局頒發(fā)的《中華人民共和國醫療器械注冊證》,涉及產(chǎn)品多艙式全自動(dòng)清洗消毒器和血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(干式免疫熒光法)。

       11月24日,新華醫療發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到山東省藥監局頒發(fā)的《中華人民共和國醫療器械注冊證》,涉及產(chǎn)品多艙式全自動(dòng)清洗消毒器和血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(干式免疫熒光法)。

公告

       多艙式全自動(dòng)清洗消毒器主要用于對手術(shù)器械、玻璃器皿、**器械、塑料制品的清洗消毒和干燥。多艙式全自動(dòng)清洗消毒器是我公司結合醫院的實(shí)際情況,最新研發(fā)而成的一種高效率、自動(dòng)門(mén)的連續性清洗消毒設備??刹捎脽崃ο净蚧瘜W(xué)消毒的方式,實(shí)現對醫療器械的高水平消毒。該設備可與集中供液系統進(jìn)行通訊,實(shí)現化學(xué)劑進(jìn)給量的精確控制。另外該設備可根據器械種類(lèi)自動(dòng)選擇程序運行,并保存記錄運行數據,使得供應室以及醫院感控管理更高效、更規范。

       血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(干式免疫熒光法)用于體外定量測定人全血、血漿、血清中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(干式免疫熒光法)檢測快速(15min)、操作簡(jiǎn)單、攜帶便捷、適用于全血檢測、樣本檢測用量少,適用于檢驗科、兒科、急診科等不同科室診斷需求。血清淀粉樣蛋白A可用于炎癥的診斷、預后以及療效評估,同時(shí)適用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者的疾病活動(dòng)度及炎癥程度、冠心病、急性移植排斥反應等的輔助診斷。

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