速領(lǐng)CPhI & PMEC China 2021

       CRO Talks大師課

       時(shí)間：2021年12月16-17日（2天）

       地點(diǎn)：上海新國際博覽中心E1館B32展位

       主辦方：中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )、上海博華國際展覽有限公司

       支持單位：

       課程主題

       12月16日

       專(zhuān)題一：藥物發(fā)現新技術(shù)

       10:35-10:40

       開(kāi)幕介紹

       中國醫保商會(huì )

       10:40-11:10

       生物物理技術(shù)在創(chuàng )新藥研發(fā)中的應用

       任德林，維亞生物，執行董事兼總裁

       11:10-11:40

       Intelligent DNA 編碼化合物庫 (iDEL) 在小分子藥物開(kāi)發(fā)的應用

       陸曉杰，中國科學(xué)院上海藥物研究所，研究員

       11:40-12:10

       機遇與挑戰并存，PROTAC賽道蓄勢待發(fā)

       余浩，藥明康德化學(xué)服務(wù)部研發(fā)總監

       12:10-12:40

       人工智能推動(dòng)藥物發(fā)現的未來(lái)：差異化引領(lǐng)國際競爭

       張龍，德睿智藥，合伙人兼執行副總裁

       嘉賓介紹

       任德林

       維亞生物，執行董事兼總裁

       任德林博士2009年5月加入維亞生物科技（上海）有限公司，先后擔任公司副總裁、總經(jīng)理等職位，目前為本公司的執行董事兼總裁，全面負責集團的CRO業(yè)務(wù)。任博士擁有十多年的CRO行業(yè)經(jīng)驗和十多年國際大藥企的工作經(jīng)驗。加入維亞生物之前，任博士自1998年起先后在美國Warner-Lambert 制藥公司、輝瑞全球研究與發(fā)展中心先后擔任研究員、高級研究員、資深科學(xué)家、和新藥研發(fā)項目主持人。主要研究方向包括藥物新靶點(diǎn)確認、高效藥物篩選方法建立、前導活性化合物篩選確任、候選臨床前藥效研究等。他1996年畢業(yè)于美國密西根州立大學(xué)取得動(dòng)物科學(xué)博士學(xué)位，隨后在美國密西根州立大學(xué)生物化學(xué)系做了兩年博士后研究，曾在國際科學(xué)期刊發(fā)表約近20篇研究論文，研究方向涵蓋糖尿病、肥胖癥和炎癥性疾病領(lǐng)域。

       12月16日

       專(zhuān)題二：原料藥開(kāi)發(fā)與工藝研究

       13:30-14:00

       API工藝設計與開(kāi)發(fā)實(shí)例解析

       郭振榮，同潤生物，CMC執行副總裁

       14:00-14:30

       新藥IND階段研發(fā)速度、質(zhì)量的平衡

       劉寶，美迪西生物醫藥，工藝部高級主任

       14:30-15:00

       AI決策平臺加速小分子藥物合成與工藝設計

       曾琢，蘇州沃時(shí)科技，創(chuàng )始人兼CEO

       15:00-15:30

       原料藥質(zhì)量控制的基本思路與策略

       張哲峰，北京培優(yōu)創(chuàng )新醫藥，科學(xué)總監、首席咨詢(xún)師，培優(yōu)藥學(xué)苑藥學(xué)部主任

       15:30-16:00

       原料藥的工藝開(kāi)發(fā)和放大

       滕尚軍，亞盛醫藥化學(xué)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)副總經(jīng)理

       16:00-16:30

       新藥研發(fā)中雜質(zhì)研究分析方法建立與方法學(xué)驗證案例分析

       吳四清，湖南醇健制藥總經(jīng)理兼研發(fā)負責人

       嘉賓介紹

       郭振榮

       同潤生物，CMC執行副總裁

       郭振榮， 加拿大University of Western Ontario博士、美國Fairleigh Dickinson University MBA、美國Monell Chemical Senses Center和美國University of California at Berkeley博士后。曾任美國B(niǎo)ristol-Myers Squibb Company資深研究員。郭振榮博士在美國和中國從事新藥和仿制藥研發(fā)30年，具有豐富的藥物研發(fā)和生產(chǎn)以及管理經(jīng)驗。主要研究領(lǐng)域為抗腫瘤，抗糖尿病，及抗老年癡呆等領(lǐng)域的新藥研發(fā)及工業(yè)化生產(chǎn)。在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)和生產(chǎn)有重大成果。領(lǐng)導并參與了十多個(gè)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)， 其中二個(gè)抗腫瘤和治療II型糖尿病新藥分別于2007年10月和2014年1月在美國及其它市場(chǎng)上市。工作經(jīng)歷包括臨床前、I期至III期的新藥研發(fā)，新藥在美國、歐盟、中國申報注冊 (IND和NDA)，是工藝研發(fā)、工藝設計、工藝優(yōu)化，工藝驗證、質(zhì)量研究、中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)、注冊申報方面的資深專(zhuān)家。精通新藥和仿制藥研發(fā)、質(zhì)量、國內外注冊（歐美、日本、WHO、中國）、國內、外官方審計（美國FDA、歐盟、日本PMDA、WHO、中國）、以及與國際大型制藥公司的CDMO/CRO業(yè)務(wù)。曾多次領(lǐng)導、組織和帶領(lǐng)團隊通過(guò)了美國FDA、歐盟、WHO、日本PMDA、和CFDA 的 GMP現場(chǎng)審查。承擔了多項國家新藥重大專(zhuān)項及浙江省重大科技專(zhuān)項。郭振榮博士曾任浙江九洲藥業(yè)副總理、浙江九洲藥業(yè)CDMO事業(yè)部總經(jīng)理、浙江瑞博制藥有限公司首席技術(shù)官、普洛藥業(yè)副總經(jīng)理、浙江普洛康裕常務(wù)副總經(jīng)理。

       12月17日

       專(zhuān)題三：法規與注冊申報

       10:30-11:00

       創(chuàng )新化藥藥學(xué)變更研究和申報策略

       張素行，上?？浦究滇t藥，法規專(zhuān)家

       11:00-11:30

       一體化藥物研發(fā)申報平臺上的藥政策略

       龔佑祥，上海熙華藥業(yè)CEO，熙華CMC全球運營(yíng)負責人

       11:30-12:00

       改良型新藥和FDA505(b)2注冊策略選擇

       王龍，上海奧全生物醫藥注冊和商務(wù)副總裁

       12:00-12:30

       藥品上市后變更研究和申報策略

       謝虹，天祥集團生命與環(huán)境科學(xué)事業(yè)部，藥品與醫療器械合規服務(wù)經(jīng)理

       嘉賓介紹

       張素行

       上?？浦究滇t藥法規專(zhuān)家

       張素行，上?？浦究滇t藥科技有限公司質(zhì)量總監，擅長(cháng)于創(chuàng )新藥物臨床前研究和法規注冊，主持和參與30多個(gè)項目，在CDE、FDA和EMA獲批臨床批文和新藥批文，多次獲得過(guò)輝瑞“External Research Solutions Difference Maker Award”、默沙東“Top Performer”獎項，發(fā)表論文與會(huì )議摘要20多篇，獲批發(fā)明專(zhuān)利4項。入職科志康之前，在藥明康德任職，為DMPK部門(mén)早期創(chuàng )建人之一。

       12月17日

       專(zhuān)題四：制劑研究與開(kāi)發(fā)

       13:30-14:00

       難溶化合物早期制劑開(kāi)發(fā)策略

       毛亮，合全藥業(yè)，制劑研發(fā)業(yè)務(wù)可開(kāi)發(fā)性和制劑研究部負責人

       14:00-14:30

       創(chuàng )新藥皮膚用制劑的開(kāi)發(fā)思路、制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性與體外生物利用度

       王晉，上海美迪西生物醫藥，制劑部執行主任

       14:30-15:00

       口服固體制劑開(kāi)發(fā)的加速器

       吳曉燕，蘇州膠囊業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理

       15:00-15:30

       為一個(gè)成人臨床三期項目開(kāi)發(fā)兒童緩釋微片

       畢明達，上海朗華醫藥，藥物制劑副總裁

       15:30-16:00

       可溶性微針經(jīng)皮給藥技術(shù)在醫藥領(lǐng)域應用與展望

       陳航平，廣州新濟藥業(yè)執行總裁

       16:00-16:30

       制劑工藝開(kāi)發(fā)和技術(shù)轉移過(guò)程中的實(shí)施要點(diǎn)

       趙英超，博騰藥業(yè)上海制劑研發(fā)中心高級總監

       嘉賓介紹

       毛亮

       合全藥業(yè)，制劑研發(fā)業(yè)務(wù)可開(kāi)發(fā)性和制劑研究部負責人

       毛亮先生于2017年加入合全藥業(yè)制劑部(PDS)，擔任可開(kāi)發(fā)性和制劑研究部（處方前）的負責人。該團隊服務(wù)于合全藥業(yè)CMC一體化平臺，專(zhuān)注于先導化合物的成藥性評價(jià)，早期的固態(tài)化學(xué)研究，臨床前制劑開(kāi)發(fā)以及針對于難溶化合物的特殊制劑（給藥途徑）研究。毛亮先生在早期藥物研發(fā)領(lǐng)域有十多年的豐富經(jīng)驗，涉及的領(lǐng)域主要包括固態(tài)表征，晶型鹽型篩選，結晶工藝開(kāi)發(fā)，臨床前制劑研究和生物利用度增強劑型的開(kāi)發(fā)。加入合全藥業(yè)前曾在諾華制藥（Novartis）擔任高級研究員，并擁有多項發(fā)明專(zhuān)利。毛亮先生畢業(yè)于南京工業(yè)大學(xué)，獲得生物化工專(zhuān)業(yè)學(xué)士和碩士學(xué)歷。在上海醫藥工業(yè)研究院以及和記黃埔醫藥也有數年藥物研發(fā)經(jīng)歷。

       長(cháng)按下方二維碼立即注冊報名

       免費聽(tīng)會(huì )

       商務(wù)合作

       CRO Talks大師課還提供哪些額外價(jià)值和增值服務(wù)？學(xué)習聽(tīng)課的同時(shí)，您還將結識同行朋友、項目負責人、重要決策人......，優(yōu)化您的客戶(hù)拓展之旅。當然，如果您覺(jué)得這還不夠，我們還針對有需求的CRO/CDMO，注冊咨詢(xún)企業(yè)等新藥研發(fā)機構提供少量包括演講在內的技術(shù)分享和宣傳機會(huì )。

       特別提醒

       CRO Talks大師課將與ICSE China 同期舉辦，學(xué)習之余還可免費觀(guān)展。

       關(guān)于ICSE China 2021

       2021世界醫藥合同定制服務(wù)中國展（ICSE China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時(shí)，展會(huì )將攜手第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021），以20萬(wàn)平米展示規模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫藥產(chǎn)業(yè)貿易合作創(chuàng )造良好環(huán)境，構建專(zhuān)業(yè)人士深度參與的高端平臺。

       2021年展會(huì )觀(guān)眾預登記進(jìn)行中！

       即刻預登記享受多重福利：

       1. 提前郵寄參觀(guān)證，免去現場(chǎng)打印時(shí)間

       2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現場(chǎng)禮遇

       3. 免費參與現場(chǎng)50余場(chǎng)會(huì )議活動(dòng)

       展位與廣告咨詢(xún)

       談女士 Cindy Tan

       電話(huà)：021-3339 2252

       郵箱：cindy.tan@imsinoexpo.com

       李先生 Jackie Li

       電話(huà)：010-58036339

       郵箱：lihua@cccmhpie.org.cn

       參觀(guān)與媒體咨詢(xún)

       關(guān)女士 Magalie Guan

       電話(huà)：021-33392275

       郵箱：magalie.guan@imsinoexpo.com

       劉女士 Vicky Liu

       電話(huà)：010-58036334

       郵箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn