山雨欲來(lái)，風(fēng)滿(mǎn)樓。
胰島素洗牌戰即將開(kāi)演！
11月26日，第六批國家藥品集采胰島素專(zhuān)項采購將在滬開(kāi)標。根據上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布胰島素專(zhuān)項采購文件顯示，本次胰島素帶量采購納入二代、三代胰島素，分速效、基礎、預混各三組，共六組產(chǎn)品；涉及到11家內外資企業(yè)的81個(gè)產(chǎn)品。
盡管，根據本次專(zhuān)項集采規則而言，本次集采的降價(jià)幅度或許比較溫和，但根據往屆藥品集中采購來(lái)看，降價(jià)仍舊不免是集采的主旋律，那么誰(shuí)將承壓更嚴重？誰(shuí)又將從中獲取利好？
外資VS國產(chǎn)
誰(shuí)的承壓更為嚴重？
據藥智網(wǎng)根據國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專(zhuān)項）清單梳理發(fā)現，本次胰島素專(zhuān)項集采其中，諾和諾德申報的品規數最多，達到19個(gè)；禮來(lái)有13個(gè)，通化東寶和珠海聯(lián)邦各10個(gè)；甘李藥業(yè)8個(gè)，江蘇萬(wàn)邦7個(gè)，波蘭佰通3個(gè)，賽諾菲6個(gè)，合肥天麥4個(gè)，宜昌東陽(yáng)光1個(gè)。
此外，根據公開(kāi)數據顯示，2020年我國終端醫院市場(chǎng)胰島素及其類(lèi)似藥銷(xiāo)售額近270億元；另?yè)幹菙祿@示，超70%的市場(chǎng)份額被外資企業(yè)占據，國產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率低；另，2021上半年，諾和諾德胰島素在國內銷(xiāo)售額達61.99億丹麥克朗(9.855億美元)，占總市場(chǎng)規模的50.8%；賽諾菲占約15%，禮來(lái)在10%以上。無(wú)疑，本次集采對于外資企業(yè)而言承壓嚴重，國產(chǎn)品牌整體處于較優(yōu)競爭位置，可借機拓展市場(chǎng)，擴大市場(chǎng)份額。
行業(yè)專(zhuān)家表示，根據本次集采中選規則，本次帶量采購不必須通過(guò)互相競價(jià)中選，還可通過(guò)申報價(jià)降幅≥40%（以對應采購組最高有效申報價(jià)為基數進(jìn)行計算）獲得擬中選資格。然而本次集采限價(jià)，并未區分進(jìn)口和國產(chǎn)，進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格普遍高于國產(chǎn)，若想順利中標，或將面臨著(zhù)更大的降價(jià)壓力。
不過(guò)風(fēng)云藥談創(chuàng )始人、醫藥行業(yè)專(zhuān)家張廷杰則表示，此次參與集采的外資企業(yè)僅4家，各家面對的集采的策略不同，是否會(huì )大幅降價(jià)不好預測；不過(guò)毋庸置疑的是，從胰島素專(zhuān)項集采規則而言，原有市場(chǎng)份額大的壓力必然大，沒(méi)有市場(chǎng)份額的肯定是會(huì )抓住機會(huì )爭搶。
而作為胰島素巨頭，在中國胰島素市場(chǎng)占據主導地位的諾和諾德而言，或許面臨的壓力是最大的。其首席財務(wù)官KarstenMunkKnudsen在其第三季度財報滴電話(huà)會(huì )議上就已警示道，“2022年，胰島素集采將影響其全球收入。”據悉，2020年諾和諾德中國市場(chǎng)收入約22.3億美元，其中17.5億美元來(lái)自于胰島素。此次集采諾和諾德是否能憑借其極強的競爭力多數中標，拭目以待！
結果猜想
通化東寶、聯(lián)邦、甘李重點(diǎn)突圍在何處？
值得提及的是，通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥作為國內三大胰島素龍頭企業(yè)，將是本次胰島素集采國產(chǎn)品牌焦點(diǎn)關(guān)注對象。
根據采購名單，本次通化東寶參與集采報量的產(chǎn)品共有10個(gè)，其中8個(gè)為二代胰島素，2款三代胰島素，分別是甘精胰島素和門(mén)冬胰島素，其甘精胰島素是2019年繼甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥之后國內第三家獲批上市的產(chǎn)品，門(mén)冬胰島素則是于今年10月剛剛獲批上市產(chǎn)品。根據報量數據，通化東寶二代胰島素總報量為3139.40萬(wàn)支，占二代產(chǎn)品的35%，僅次于諾和諾德的37%。通化東寶與諾和諾德的PK不知是否已做好準備維持二代份額？
聯(lián)邦制藥同通化東寶一樣有10個(gè)產(chǎn)品納入此次集采，其中有7款產(chǎn)品獲得報量，門(mén)冬胰島素和門(mén)冬胰島素30今年7月才獲批上市，為第二個(gè)獲批的國產(chǎn)門(mén)冬胰島素。值得注意的是聯(lián)邦制藥是此次集采“光腳產(chǎn)品”較多的企業(yè)，相對于通化東寶、和甘李藥業(yè)市場(chǎng)份額占比為最小的企業(yè)，三代產(chǎn)品門(mén)冬胰島素、甘精胰島素、門(mén)冬胰島素30中，公司報量占比分別為0.92%、6.18%、0.88%。此次聯(lián)邦制藥的是否有望利用國產(chǎn)門(mén)冬胰島素先發(fā)優(yōu)勢明顯，改變市場(chǎng)格局？明日即可見(jiàn)分曉。
不過(guò)資深醫藥界人士耿鴻武指出，集采勢必帶來(lái)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)格局的改變。然而此次專(zhuān)項采購不同于前五批國家集采，“光腳企業(yè)”或沒(méi)有通過(guò)以?xún)r(jià)格換空間的機會(huì )，尤其是對產(chǎn)能的要求，成為“光腳企業(yè)”面臨的最大挑戰。
甘李藥業(yè)作為國產(chǎn)三代胰島素大戶(hù)，8個(gè)產(chǎn)品有6款獲得報量，其中有5款三代產(chǎn)品，獲得報量1660.70萬(wàn)支，占三代產(chǎn)品的13.44%。三代產(chǎn)品甘精胰島素中，甘李占比41.12%，僅次于賽諾菲的49%。與通化東寶相反，甘李藥業(yè)或許此次更加在意的是通過(guò)降價(jià)獲取二代產(chǎn)品市場(chǎng)份額。
此外，值得注意的是，公開(kāi)資料顯示，二代胰島素內外資廠(chǎng)商價(jià)格與最高有效申報價(jià)相差不大，三代餐時(shí)及預混胰島素類(lèi)似物基本低于最高有效申報價(jià)，唯有基礎胰島素最高有效申報價(jià)均低于各廠(chǎng)商現行掛網(wǎng)價(jià)?；蛟S甘李藥業(yè)面對的降價(jià)壓力會(huì )更加大。
結語(yǔ)
秦失其鹿，天下共逐之，鹿死誰(shuí)手，也未可知。不過(guò)從前幾批集采經(jīng)驗看，外資企業(yè)因為成本和定價(jià)原因將承擔更大的降價(jià)壓力，國內企業(yè)想要通過(guò)集采打破進(jìn)口品牌的大市場(chǎng)占有率，此次集采外企能否抗住降價(jià)壓力，國內企業(yè)能否加速進(jìn)口替代，重塑市場(chǎng)競爭格局，敬請期待！
圖片來(lái)源：國采辦
參考文獻：
1.耿鴻武：國家組織胰島素專(zhuān)項采購開(kāi)集采先河
2.基礎胰島素類(lèi)似物集采競爭格局猜想
3.《全國藥品集中采購文件（胰島素專(zhuān)項）（GY-YD2021-3）》等公開(kāi)資料信息
責任編輯：三七
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