從去年初武漢胰島素集采試點(diǎn)開(kāi)始，胰島素國采就逐步提上了日程，如今胰島素國采也正式“靴子落地”。2021年11月26日，第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專(zhuān)項）在上海正式開(kāi)標，同日擬中選結果公示。
從擬中選結果來(lái)看，胰島素國產(chǎn)“三巨頭”中，甘李藥業(yè)6個(gè)競標產(chǎn)品全部中標，成為最大贏(yíng)家，盤(pán)中股價(jià)大漲逾7％。聯(lián)邦制藥、通化東寶分別有6個(gè)、5個(gè)產(chǎn)品中標。胰島素外資“巨頭”里，諾和諾德、禮來(lái)、波蘭佰通、賽諾菲分別有7個(gè)、5個(gè)、3個(gè)、2個(gè)產(chǎn)品中標。由于億帆醫藥代理波蘭佰通的胰島素產(chǎn)品，今日上午億帆醫藥漲停，報收于18.8元。
百億市場(chǎng)博弈，最高降幅超70%
據央視新聞統計，3.2萬(wàn)家醫療機構提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關(guān)全國1千萬(wàn)使用胰島素患者的福祉。而且此次集采與前五次集采不同，胰島素屬于生物藥，這標志著(zhù)國采的范圍從化學(xué)藥擴展到生物藥領(lǐng)域，將進(jìn)一步降低患者用藥負擔。
本次藥品集中采購品種為餐時(shí)人胰島素、基礎人胰島素、 預混人胰島素、餐時(shí)胰島素類(lèi)似物、基礎胰島素類(lèi)似物、預混胰島素類(lèi)似物，共6個(gè)采購組。申報產(chǎn)品的資格截止到2021年11月14日（含）前獲得國內有效注冊批件的胰島素產(chǎn)品。采購周期為2年，采購協(xié)議每年一簽，原則上不少于各中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量。
此次集采根據各單位報量情況，共覆蓋59個(gè)胰島素產(chǎn)品，涉及到諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、波蘭佰通、通化東寶、珠海聯(lián)邦、甘李藥業(yè)、江蘇萬(wàn)邦（復星醫藥子公司）、合肥天麥、宜昌東陽(yáng)光等11家內外資企業(yè)。
來(lái)源：國信證券
二代餐時(shí)、基礎、預混最高有效申報價(jià)分別為50、50、50元/支；三代餐時(shí)、基礎、預混最高有效申報價(jià)分別為72、132、72元/支，最高有效申報價(jià)與全國最 低價(jià)相比基本上差不多。
中選規則分為兩大類(lèi)，1、按“申報產(chǎn)品排名確定準則”排序，按照N-1或N-2規則確定入圍產(chǎn)品數量，入圍產(chǎn)品申報價(jià)≤同采購組最低申報價(jià)1.3倍，獲得擬中選資格；2、申報價(jià)降幅≥40%（以對應采購組最高有效申報價(jià)為基數進(jìn)行計算），獲得擬中選資格。中選企業(yè)分為 A、B、C 三類(lèi)，明確各類(lèi)企業(yè)獲得的“基礎量”和“增量”。規則更青睞價(jià)格較低產(chǎn)品，價(jià)格較低產(chǎn)品基礎量比例比其他企業(yè)要高，同時(shí)還有機會(huì )獲得更多的增量。
從目前流出的降幅來(lái)看，企業(yè)降幅普遍在50%以上，最高在70%以上，例如甘李藥業(yè)的門(mén)冬胰島素注射液、禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液(25R)。值得關(guān)注的是，甘李藥業(yè)的降幅普遍在60%以上，海正藥業(yè)的門(mén)冬胰島素注射液降幅為67%，佰通/億帆、天麥大降幅約55%左右。
國產(chǎn)VS進(jìn)口，替代加速！
在競爭格局上，我國的胰島素市場(chǎng)目前由原研藥廠(chǎng)商諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲，以及國產(chǎn)廠(chǎng)家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。但主要以諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)家外企主導，三家企業(yè)市場(chǎng)份額合計占比84%。
來(lái)源：興業(yè)證券
本次胰島素專(zhuān)項集采其中，外資企業(yè)中，諾和諾德申報的品規達19個(gè)，數量最多，其次是禮來(lái)，申報品規有13個(gè)，再次是賽諾菲6個(gè)，波蘭佰通3個(gè)。國內企業(yè)里，通化東寶、聯(lián)邦制藥、甘李藥業(yè)分別有8款、7款、6款產(chǎn)品獲得報量。
據了解，諾和諾德的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素(30R)、地特胰島素、德谷胰島素、門(mén)冬胰島素30、門(mén)冬胰島素7個(gè)產(chǎn)品中標。
通化東寶的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、門(mén)冬胰島素、甘精胰島素5個(gè)產(chǎn)品中標。
甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液、賴(lài)脯胰島素注射液、門(mén)冬胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液(25R)、門(mén)冬胰島素30注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)6個(gè)產(chǎn)品中標。
聯(lián)邦制藥的門(mén)冬胰島素30注射液、門(mén)冬胰島素、甘精胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、優(yōu)思靈N、優(yōu)思靈R 6個(gè)產(chǎn)品中標。
其中，甘李藥業(yè)的5款三代產(chǎn)品，獲得報量1660.70萬(wàn)支，占三代產(chǎn)品的13.44%。其中三代產(chǎn)品甘精胰島素中，甘李藥業(yè)占比41.12%，僅次于賽諾菲的49%；其他三代產(chǎn)品賴(lài)脯胰島素、門(mén)冬胰島素中，公司占比分別為27.17%、0.97%，預計甘李藥業(yè)將通過(guò)降價(jià)獲得更多市場(chǎng)份額。
三代產(chǎn)品門(mén)冬胰島素、甘精胰島素中，通化東寶和聯(lián)邦制藥市占率比較小，可謂是“光腳者”，通過(guò)此次中標可以獲得更多的市場(chǎng)份額。
興業(yè)證券指出，我國胰島素市場(chǎng)目前仍為進(jìn)口為主導，國產(chǎn)占比31%，特別是在三代胰島素市場(chǎng)中，國產(chǎn)占比僅為16%。而根據此次要求最高有效申報價(jià)，相較進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品的降價(jià)壓力較小，集采后可能保留更多利潤空間，有利于后續產(chǎn)品的研發(fā)、推廣，國產(chǎn)產(chǎn)品占比有望得到提升。
武漢胰島素集采“試點(diǎn)”回顧
2020年初，武漢市曾率先試水胰島素的帶量采購，該次帶量采購主要以二、三代胰島素為主，包含了多個(gè)年銷(xiāo)超10億元的大品種。
主要涉及到諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)、通化東寶、合肥天麥、三生制藥、珠海聯(lián)邦等10家企業(yè)，按胰島素起效時(shí)間分為7組進(jìn)行議價(jià)談判。從平臺發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布胰島素類(lèi)藥品分組及采購量的通知》來(lái)看，7組合計約定采購量為170.569萬(wàn)支，市場(chǎng)規模約1.3億元。
據業(yè)內流出的現場(chǎng)談判視頻顯示，談判專(zhuān)家稱(chēng)“是用國家最低 價(jià)談降幅，降零點(diǎn)幾，降幅嗎？我給你10%的市場(chǎng)，你只降了零點(diǎn)幾，不到百分之一。”而參與談判的一名企業(yè)代表當場(chǎng)落淚，希望談判專(zhuān)家考慮企業(yè)暫時(shí)的困難。
最終中標結果顯示，在胰島素這一大品種中，共有21種不同廠(chǎng)家不同劑型的品種入圍，其中由外企中標的高達15種，主要來(lái)自國際制藥巨頭諾和諾德中國以及禮來(lái)蘇州，占比近六成。部分中標胰島素類(lèi)藥品單價(jià)最高降價(jià)為43%。
2018年國內胰島素市場(chǎng)整體規模200億元粗略估計，僅占全國市場(chǎng)不到0.7%，對整體胰島素市場(chǎng)的格局影響相對較小。武漢胰島素集采只是一個(gè)試點(diǎn)，企業(yè)競標可能還有回旋余地。此次國采的最高限價(jià)也是在平均降價(jià)40%之后的結果，極有可能參考了武漢試點(diǎn)情況。在國采之前，業(yè)內人士認為胰島素類(lèi)產(chǎn)品大幅降價(jià)將不可避免，從今日現場(chǎng)的結果來(lái)看，部分品種也確實(shí)實(shí)現了大幅度降價(jià)。
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