2021年12月3日，諾誠健華（中國香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑宜諾凱®（奧布替尼片）已被納入國家醫療保障局（“國家醫保局”）最新發(fā)布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（“國家醫保目錄”），用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。奧布替尼是國家一類(lèi)創(chuàng )新藥，一天一次的口服BTK抑制劑。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官崔霽松博士表示：“淋巴瘤是增長(cháng)率最快、也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，奧布替尼進(jìn)入國家醫保目錄能夠提升這款創(chuàng )新藥物對淋巴瘤患者的可及性，造福更廣泛的中國患者。非常感謝國家醫保局將奧布替尼納入國家醫保目錄。我們將繼續秉承‘科學(xué)驅動(dòng)創(chuàng )新 患者所需為本’核心價(jià)值理念，加快探索奧布替尼在更多其它適應癥上的有效性，為健康中國建設添磚加瓦。”
作為國家“重大新藥創(chuàng )制”十三五專(zhuān)項的收官之作，奧布替尼擁有更精準的靶點(diǎn)選擇性，對BTK靶點(diǎn)的占有率近100%；個(gè)體間差異小，對其他激酶無(wú)明顯抑制作用，在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。此外，奧布替尼實(shí)現了一天一次口服給藥，為患者持續治療帶來(lái)了方便。
關(guān)于奧布替尼
奧布替尼是國家1類(lèi)創(chuàng )新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。除此之外，奧布替尼還在中國開(kāi)展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼在美國獲得食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。
基于優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇及臨床安全性，奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域正在開(kāi)展治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的中國臨床II期試驗。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（中國香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?，F有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、中國香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
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