12月6日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司甘李藥業(yè)美國公司獲得美國FDA同意GZR18進(jìn)行I期臨床試驗的批準。
該藥品為每周注射一次的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物，本次向FDA申請的臨床試驗適應癥為II型糖尿病。
根據國際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Federation，IDF）全球糖尿病概覽第10版（2020）發(fā)布的最新數據顯示，目前全球有5.37億成（20-79歲）患有糖尿病。如不采取充分的應對措施，到2030年全球糖尿病患者將達到6.43億人，到2045年將達到7.84億人。根據美國2020年National Diabetes Statistics Report，2018年美國共有3420萬(wàn)（占總人口10.5%）糖尿病患者，其中3410萬(wàn)為18歲以上的糖尿病患者，占美國成年人口數的13.0%。
Grand View Research發(fā)布的報告顯示，全球GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)份額在2019年達到113億美元，預計到2027年可達181億美元。
目前全球范圍內已獲批一周注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑藥物主要有度拉糖肽（禮來(lái)）、司美魯肽（諾和諾德）和聚乙二醇洛塞那肽（豪森，僅中國獲批）等。
截至2021年9月30日，甘李藥業(yè)在該項目中累計投入研發(fā)費用5,812萬(wàn)元人民幣。
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