12月7日，CDE發(fā)布《抗新冠病毒化學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》《抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》《新型冠狀病毒中和抗體類(lèi)藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（試行）》，自發(fā)布之日起施行。
原文如下：
國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗新冠病毒化學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》《抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》《新型冠狀病毒中和抗體類(lèi)藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2021年第51號）
鑒于國內國際新冠疫情的發(fā)生發(fā)展及臨床治療需求，抗新冠病毒化學(xué)藥物、治療新冠病毒肺炎炎癥藥物和新冠病毒中和抗體類(lèi)藥物成為抗疫藥物研發(fā)和審評審批的重點(diǎn)。為指導藥物研發(fā)，藥審中心組織制定了《抗新冠病毒化學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》《抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》《新型冠狀病毒中和抗體類(lèi)藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件1-3）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
附件：
1.抗新冠病毒化學(xué)藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）
2.抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）
3.新型冠狀病毒中和抗體類(lèi)藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（試行）
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