看到這個(gè)標題，可能很多藥學(xué)工作者會(huì )有驚訝：研發(fā)一個(gè)新藥的階段性產(chǎn)品也會(huì )獲得政府的獎勵嗎？其實(shí)，在國內新藥研發(fā)一線(xiàn)的藥學(xué)工作者應該不陌生，當前全國各地都有針對新藥成功研發(fā)的獎勵政策，尤其是在江浙滬地區。
事實(shí)上，江浙滬的政府對研發(fā)新藥，已經(jīng)頒發(fā)了諸多對新藥研發(fā)創(chuàng )制的獎勵政策。政府獎勵的目的是提升醫藥人才的水平以及促進(jìn)醫藥開(kāi)發(fā)平臺的發(fā)展，加速本地企業(yè)的科研能力水平建設。
2016年國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)中，對提升我國醫藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)持續發(fā)展作出了戰略部署。后面又推出了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)，要求藥品技術(shù)創(chuàng )新鼓勵仿制藥的發(fā)展。在后來(lái)于2019年，我國修訂了中華人民共和國藥品管理法，以立法的形式來(lái)鼓勵國家研發(fā)新藥，為成為制藥強國提供了堅實(shí)的法律保障。
江浙滬跟進(jìn)，生物醫藥首當其中
上海，江蘇，浙江當地政府分別推出了鼓勵生物醫藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)政策，其本質(zhì)目的是促進(jìn)長(cháng)三角地區生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展。各地政府實(shí)施的主要的方式就是獎勵和補貼，基本上都是以現金形式發(fā)放的。
上海市在促進(jìn)上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案的文件中明確了詳細的財政投入支持。比如對于取得新藥證書(shū)三類(lèi)醫療器械證書(shū)的，并在本類(lèi)市內生產(chǎn)銷(xiāo)售的，一律按前期研發(fā)投入的10%以?xún)?，但單項不超過(guò)500~1,000萬(wàn)元來(lái)支持。尤其是對于獲得國際認證或者注冊的新型藥物或者高端醫療器械，每個(gè)產(chǎn)品給予前期投入最高10%且不超過(guò)1000萬(wàn)元的資金支持。
同時(shí)上海自貿區臨港片區的政策更為激進(jìn)。其政策規定，若企業(yè)已經(jīng)獲得新藥臨床批件，藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可，可享受每個(gè)批件一次300萬(wàn)的財政獎勵。另外對于已上市企業(yè)在開(kāi)發(fā)并新增適應癥的，可享受最高200萬(wàn)的補貼。不過(guò)這里面有一個(gè)限制，就是同一企業(yè)在同一年內獲得的最高資助是不能超過(guò)1,000萬(wàn)元的。
上海寶山區對生物醫藥產(chǎn)業(yè)的支持，尤其支持研制創(chuàng )新藥，對完成1期2期3期臨床的實(shí)驗，分別給予最高50萬(wàn)、100萬(wàn)和150萬(wàn)的獎勵。對于取得藥品注冊批件的，給予最高100萬(wàn)元的獎勵。還有比較特殊的，對于研制的改良型新藥，仿制藥，改良型生物制品以及生物類(lèi)似藥等取得藥物注冊批件的，可給予最高300萬(wàn)元的獎勵。
浙江專(zhuān)項扶持資金，提升企業(yè)創(chuàng )新
浙江省主要是杭州市人民政府的政策比較優(yōu)惠，杭州市政府關(guān)于促進(jìn)杭州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)中明確規定，進(jìn)入臨床2期，3期的研究項目，會(huì )相應的給予100萬(wàn)元和200萬(wàn)元的獎勵。對于獲得國家新藥注冊證書(shū)，并且在本市產(chǎn)業(yè)化的一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)新藥，每一個(gè)品種都可以分別享受1,000萬(wàn)元、500萬(wàn)元和500萬(wàn)元的獎補政策。尤其值得注意的是，對于獲得美國食品藥品監督管理局制劑認證的每個(gè)品種會(huì )再給予100萬(wàn)元的獎勵補助。同樣，寧波市關(guān)于加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的措施中，也明確規定了類(lèi)似的獎勵政策。
江蘇省的政策與浙江省的政策基本相同。其中蘇州市的政策最為優(yōu)惠，所以蘇州聚集了大量的新藥研發(fā)企業(yè)。例如，政策中明確規定，對于獲得重大新藥創(chuàng )制的科技重大專(zhuān)項項目，蘇州將按項目資金的20%進(jìn)行資助，最高可不超過(guò)2,000萬(wàn)元。同樣江蘇省給出相關(guān)補貼政策的，還有泰州等地。
小結
江浙滬各地對新藥研發(fā)的獎勵政策基本上都是采用一次性補助，按照實(shí)際研發(fā)投入費用按比例補助等等情況，能較好地實(shí)現獎勵的差異化與長(cháng)期化。這種鼓勵的方式，是創(chuàng )新式的結合了醫藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)的特點(diǎn)，以及新藥不同發(fā)展階段進(jìn)行合理的獎勵和扶持。這里我們可以明顯的看到江蘇省的政策最優(yōu)惠，鼓勵的獎金最高。浙江省的鼓勵政策最為激進(jìn)，例如寧波市只需要獲得臨床批件就可以申報獎勵，可以極大的促進(jìn)企業(yè)研發(fā)的積極性。有這些政策的加持，相信可以進(jìn)一步促進(jìn)江浙滬生物醫藥產(chǎn)業(yè)，高質(zhì)量創(chuàng )新發(fā)展。
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