捷報頻、雙喜臨；先聲藥業(yè)喜訊連連。
12月15日發(fā)布企業(yè)公告，與Avilex達成戰略合作引進(jìn)創(chuàng )新PSD-95二聚體抑制劑；12月14日，與Vivoryon Therapeutics N.V. 合作開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默病 (AD) 治療藥物SIM0408 (Varoglutamstat，原代號PQ912) 臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理.創(chuàng )新研發(fā)再下一城！
先聲藥業(yè)成立于1995年，至今已有26個(gè)年頭，聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)和自身免疫三大疾病領(lǐng)域，正快速向創(chuàng )新與研發(fā)驅動(dòng)的制藥公司轉型，布局具有前瞻性和獨特性的創(chuàng )新藥物。
聚焦三大疾病領(lǐng)域
在研項目高達60余項
據先聲藥業(yè)2021年半年報顯示，截止報告日期，其創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)項目近60項，處于臨床研究階段創(chuàng )新藥產(chǎn)品11種，在研關(guān)鍵注冊和III期臨床試驗6項，II期臨床試驗2項，I期臨床試驗5項。
圖片來(lái)源：先聲藥業(yè)官網(wǎng)
目前已有多個(gè)重磅創(chuàng )新藥獲批上市，開(kāi)辟?lài)鴥燃膊?chuàng )新用藥先河。其中依達拉奉右莰醇注射用濃溶液為近五年來(lái)全球唯一獲批銷(xiāo)售的腦卒中治療1類(lèi)新藥；重組人血管內皮抑制素注射液為中國 第一個(gè)抗血管生成靶向藥國內外唯一獲準銷(xiāo)售的內皮抑制素；引進(jìn)的BMS阿巴西普注射液，為全球類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎領(lǐng)域第一個(gè)也是唯一被批準的T細胞選擇性共刺激免疫調節劑。
可見(jiàn)其研發(fā)實(shí)力不容小覷，今年更是新進(jìn)藥智網(wǎng)《2021中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》與《2021中國化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》，分別位列位居第22名，第15名。且多個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥物研發(fā)獲里程碑式進(jìn)展。
2021年先聲藥業(yè)藥品注冊與申報詳情
數據來(lái)源：藥智數據；如有疏漏，歡迎指出與留言討論
創(chuàng )新加碼
創(chuàng )新研發(fā)投入與收入雙高
先聲藥業(yè)不斷的license in，離不開(kāi)大量資金的投入，據其財報顯示，其逐年持續加大研發(fā)投入，2021年上半年研發(fā)投入，截至2021年6月30日止六個(gè)月，研發(fā)費用投入達約人民幣6.27億元，占收入比例約29.6%，研發(fā)費用投入較2020年同期增加人民幣約1.73 億元，增幅38.0%。
與之相對應的，創(chuàng )新藥收入正成為主要收入來(lái)源。截至2021年6月30日止六個(gè)月，先聲藥業(yè)創(chuàng )新藥收入約人民幣12.20億元，較去年同期創(chuàng )新藥收入增長(cháng)約56.8%，增速強勁。創(chuàng )新藥收入占同期總收入比重亦創(chuàng )歷史新高，達57.6%（2018、2019和2020年度該比例分別為25.5%、32.9%和45.1%），主要原因是2020年7月上市的核心創(chuàng )新藥先必新?（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）快速的收入增長(cháng)。
圖片來(lái)源：華泰研究
又一程，布局AD領(lǐng)域
為未定的“百年孤獨”帶來(lái)新的解法
此外，其還不斷加碼引進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品，豐富研發(fā)管線(xiàn)。今年6月29日，先聲藥業(yè) 以5.65 億美元和德國專(zhuān)注小分子創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)公司 Vivoryon達成合作，獲得 Vivoryon 兩款 AD 治療藥物在大中華區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可其中之一，成為國內首 個(gè)引入 AD 創(chuàng )新藥管線(xiàn)的企業(yè)。
兩款藥物均為靶向神經(jīng)**淀粉樣蛋白 N3pE (pGlu-Aβ) 的阿爾茨海默病治療藥物，被認為是當前 AD 藥物開(kāi)發(fā)中頗具前景的療法之一；分別為靶向 N3pE 的口服小分子谷氨酰肽環(huán)轉移酶（QPCT）抑制劑 Varoglutamstat (PQ912) 和單克隆 N3pE 抗體 PBD-C06。
12月14日Varoglutamstat申報IND獲CDE批準，簽訂合作協(xié)議不到半年時(shí)間，快速獲批臨床，且其已在全球進(jìn)行到臨床Ⅱb期開(kāi)發(fā)階段。行業(yè)人士認為，先聲藥業(yè)中國數據有望對 Vivoryon 在歐洲和美國開(kāi)展的試驗進(jìn)行進(jìn)一步補充。
盡管目前已有多奈哌齊、加蘭他敏、美金剛和卡巴拉汀等阿茲海默癥藥物以及頗受爭議的GV971在國內上市，但據公開(kāi)資料顯示，2020年我國阿爾茨海默病現患人數約為900萬(wàn)，據預測2050年將增長(cháng)至2100萬(wàn)，成為亟待解決的醫學(xué)問(wèn)題和社會(huì )問(wèn)題。Varoglutamstat的到來(lái)，如若順利，必定為AD領(lǐng)域帶來(lái)新的解法。
目前，先聲藥業(yè)堅持“自主研發(fā)+外部引進(jìn)”雙條腿走路，并逐漸開(kāi)花結果，在創(chuàng )新征途上急速追趕；現與Avilex達成戰略合作引進(jìn)創(chuàng )新PSD-95二聚體抑制劑，進(jìn)一步豐富創(chuàng )新管線(xiàn)；以及Varoglutamstat的臨床試驗獲批，提高其核心競爭力，是否能助力起“王 者歸來(lái)”？拭目以待！
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