上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾力斯”,股票代碼:688578)自主研發(fā)的第三代表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾弗沙”)成功進(jìn)入2021版 《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品目錄”)。新版藥品目錄將于2022年1月1日正式實(shí)施。
艾弗沙®(國內俗稱(chēng)“弗藥”)是治療晚期肺癌的第三代EGFR-TKI類(lèi)藥物,是我國原研的國家1類(lèi)新藥。今年3月伏美替尼在國內獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展,并且存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。非小細胞肺癌(NSCLC)是最 常見(jiàn)的一種肺癌類(lèi)型,占所有肺癌的85%。
肺癌是我國發(fā)生率和致死率最 高的惡性腫瘤。2020年全球最 新癌癥負擔數據顯示,中國肺癌死亡人數高達71萬(wàn)。晚期NSCLC患者發(fā)生中樞神經(jīng)系統(CNS)轉移的幾率為40%-50%,而這些患者生存預后差,肺癌腦轉移是肺癌治療失敗的常見(jiàn)原因之一。
第三代EGFR-TKI可穿透血腦屏障, 治療伴隨腦轉移NSCLC人群顯示出較高的療效, 相比一代和二代EGFR-TKI類(lèi)藥物, 為晚期肺癌患者帶來(lái)更長(cháng)的生存。
艾弗沙®遞交國家藥品監督管理部門(mén)的注冊臨床研究結果顯示,腦轉移肺癌患者在接受每日80mg艾弗沙®治療后, 所有患者腦部腫瘤病灶縮小或不再增長(cháng)。
艾弗沙®進(jìn)入醫保目錄將大幅度降低中國肺癌患者的治療經(jīng)濟負擔,讓更多的中國患者從中國原創(chuàng )藥物中得到生存獲益,尤其是讓肺癌腦轉移患者活得更長(cháng)、更好。
今年11月, 艾弗沙®治療先前未曾接受治療的EGFR突變晚期NSCLC的III期臨床研究成功獲得陽(yáng)性結果,相比一代EGFR-TKI吉非替尼(易瑞沙)治療對照組,“弗藥”治療組可以帶來(lái)顯著(zhù)更長(cháng)的無(wú)進(jìn)展生存(PFS)獲益,PFS有望翻倍。該治療適應癥已獲得國家監管部門(mén)授予的突破性療法認定,并被納入優(yōu)先審評藥物品種名單。該治療適應癥有望獲加速批準。
2022年,期待中國“弗藥”為更多中國患者帶來(lái)長(cháng)生存、優(yōu)生活的福音。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com