12月23日，君實(shí)生物公告，JS001sc注射液獲得藥物臨床試驗申請受理通知書(shū)。
JS001sc注射液是公司在已上市產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益?，產(chǎn)品代號：JS001）的基礎上開(kāi)發(fā)的皮下注射制劑。JS001sc以人PD-1為靶點(diǎn)，高親和力結合PD-1，選擇性阻斷PD-1與配體PD-L1和PD-L2的結合，從而活化T淋巴細胞，提高淋巴細胞的增殖及細胞因子的分泌。臨床前體內藥效試驗表明，JS001sc通過(guò)皮下注射給藥在動(dòng)物模型中表現出顯著(zhù)的抑瘤作用，在0.3mg/kg的劑量水平下，皮下注射給藥的JS001sc與靜脈注射給藥的特瑞普利單抗抑瘤作用相當，未見(jiàn)顯著(zhù)差異。此外，動(dòng)物對JS001sc的耐受性良好。
隨著(zhù)腫瘤免疫治療“慢病化管理”的理念逐步普及，相比于頻繁前往醫院進(jìn)行數小時(shí)的靜脈注射，更短時(shí)間的皮下注射給藥具有更大的吸引力。同時(shí)皮下注射可避免因靜脈注射給藥方式造成的輸注相關(guān)不良反應，使患者整體獲益，并減少醫療成本。經(jīng)查詢(xún)公開(kāi)信息，截至本公告披露日，全球范圍內已上市的十余種PD-(L)1抗體中，僅恩沃利單抗注射液（商品名：恩維達?）為皮下注射給藥，其余產(chǎn)品均為靜脈注射給藥。
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