近日，天士力醫藥集團股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，已獲得美國SutroBiopharma,Inc.獨家許可，在中國（即中國大陸、中國香港及澳門(mén)特別行政區、中國臺灣）獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化一種靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯(lián)藥物STRO-002。天士力將向Sutro支付4000萬(wàn)美元首付款和潛在最高3.45億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，以及約定比例的銷(xiāo)售提成。
據悉，STRO-002 為 Sutro 開(kāi)發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權的第三代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。STRO-002 靶向葉酸受體 α（FRα）的抗體部分合成過(guò)程采用行業(yè)領(lǐng) 先的無(wú)細胞蛋白質(zhì)合成技術(shù)（XpressCF），該技術(shù)可在蛋白質(zhì)特定位點(diǎn)嵌入非天然氨基酸（XpressCF+），所得抗體的非天然氨基酸側鏈可以通過(guò)點(diǎn)擊化學(xué)反應定點(diǎn)引入可裂解連接子-小分子荷載，實(shí)現 ADC 定點(diǎn)偶聯(lián)。STRO-002 的 DAR 值（藥物-抗體比）為 4，產(chǎn)品均一性高，有望解決傳統 ADC 非定點(diǎn)偶聯(lián)所造成的產(chǎn)品在藥學(xué)質(zhì)量和藥理等方面的問(wèn)題。另外，STRO-002 的小分子荷載為海洋提取物哈米特林的衍生物，是一種新型微管抑制劑和 P 糖蛋白泵的弱底物，具有抵抗耐藥的潛力。
目前，全球尚無(wú)靶向 FRα 的 ADC 產(chǎn)品獲批上市，臨床階段產(chǎn)品共 3 個(gè) ADC產(chǎn)品，STRO-002 是目前唯一在臨床試驗中不區分患者 FRα 表達水平的產(chǎn)品。
根據《許可協(xié)議》約定，天士力生物將獲得 STRO-002 在區域內的針對卵巢癌、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌以及其他適應癥獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。
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