1月5日晚間,哈三聯(lián)發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書(shū),注射用奧美拉唑鈉通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
注射用奧美拉唑鈉主要適用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類(lèi)抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng )傷等)應激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等;作為當口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。
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