1月6日，哈三聯(lián)發(fā)布公告稱(chēng)，于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書(shū)，公司產(chǎn)品注射用奧美拉唑鈉通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
據悉，注射用奧美拉唑鈉主要適用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類(lèi)抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng )傷等）應激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等；作為當口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合征。
截止目前，持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家較多，公司該產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，將進(jìn)一步提升公司該產(chǎn)品的技術(shù)水平，有利于提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。
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