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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 悅康藥業(yè)注射用頭孢他啶通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

悅康藥業(yè)注射用頭孢他啶通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-07
1月6日,悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶(1.0g)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2021B04912),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       1月6日,悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶(1.0g)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2021B04912),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

公告

       頭孢他啶為強效、廣譜的第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素,較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內酰胺酶穩定性增強,與其他第三代頭孢菌素相比,對銅綠假單胞菌作用最強,常作為敏感菌的首選用藥之一。注射用頭孢他啶適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。

       注射用頭孢他啶為2020版國家醫保乙類(lèi)品種及2018年版國家基藥目錄品種。根據米內網(wǎng)數據顯示,2020年在國內城市公立醫院、城市社區醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷(xiāo)售總額約為53.92億元。

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