輝瑞公司近日宣布，國家藥品監督管理局批準創(chuàng )新藥物康新博（硫酸艾沙康唑膠囊，CRESEMBA,100 mg）用于治療成人侵襲性曲霉病。這是康新博侵襲性毛霉病適應癥獲批后，在中國獲批的第二個(gè)適應癥。作為新型三唑類(lèi)抗真菌藥物，康新博成為我國目前唯一一個(gè)獲批用于治療成人患者侵襲性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌藥物，為這類(lèi)患者帶來(lái)新的治療選擇。
侵襲性曲霉病可侵犯肺、中樞神經(jīng)系統或骨骼、眼、鼻竇等全身多個(gè)部位近年來(lái)，我國侵襲性曲霉病的發(fā)病率不斷上升，如不及時(shí)治療死亡率極高。
侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病同為侵襲性霉菌病，往往在早期診斷上難以區分隨著(zhù)惡性腫瘤發(fā)病人數的增加、移植手術(shù)的大量開(kāi)展，免疫受損人群增多，侵襲性霉菌病發(fā)病率日趨增高異基因造血干細胞移植患者、實(shí)體器官移植患者、ICU危重患者、腫瘤放化療患者，以及高齡且長(cháng)期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性霉菌病的高危人群。
目前，我國在侵襲性霉菌病臨床治療領(lǐng)域面對諸多挑戰，主要體現在治療耐受性、藥物相互作用、長(cháng)期治療依從性、需要監測藥物濃度等問(wèn)題。
作為廣譜的新型三唑類(lèi)抗真菌藥物，康新博成人侵襲性毛霉病和侵襲性曲霉病兩個(gè)適應癥的相繼獲批，將助力臨床侵襲性霉菌病的全程治療在2017 ECIL-6《白血病及造血干細胞移植患者侵襲性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推薦作為侵襲性曲霉病的一線(xiàn)治療, 在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中，艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺曲霉病的一線(xiàn)治療。
輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科表示，“ 輝瑞以‘為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng )新’為目標，作為抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)導企業(yè)，康新博的兩個(gè)適應癥相繼在中國獲批，將為侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病成人患者提供創(chuàng )新治療方案，助力臨床醫生積極應對這一類(lèi)疾病威脅我們將加快上市進(jìn)程，讓這一創(chuàng )新藥盡快惠及中國患者”
目前康新博已在美國、英國、法國、瑞士等超過(guò)60個(gè)國家和地區獲批。
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