在與Sangamo Therapeutics合作開(kāi)展個(gè)性化細胞療法不久后,賽諾菲日前已決定暫停此次合作交易,并將研發(fā)重點(diǎn)轉移到同種異體通用基因組醫學(xué)方法上。
與Sangamo合作交易的終止將于今年6月28日正式生效,賽諾菲將把鐮狀細胞病候選藥物SAR445136的完全控制權歸還給Sangamo。
值得注意的是,賽諾菲和Sangamo上個(gè)月還將SAR445136確立為Vertex在目標領(lǐng)域的競爭者,并公布了4名患者的數據。
試驗數據顯示,接受SAR445136治療的4名患者中,沒(méi)有1名患者需要額外輸血,總血紅蛋白在SAR445136治療后26周也保持相對的穩定水平。另外,4名病人的胎兒血紅蛋白水平也都出現了升高的現象,也未發(fā)現與SAR445136治療相關(guān)的不良事件。
但目前來(lái)看,賽諾菲將在1/2期臨床試驗在2022年第三季度為其患者提供最終劑量數據之前退出此次合作。
有分析指出,賽諾菲退出合作的原因可能是因為在鐮狀細胞病狹窄的市場(chǎng)內,各家制藥公司的研發(fā)競爭已然十分激烈。Vertex、Graphite、Beam和Bluebird所采用的方法都是從患者身上移除自體細胞,在實(shí)驗室中進(jìn)行編輯,然后重新融合回患者體內。雖然Sangamo使用了不同的編輯技術(shù),但該療法本質(zhì)上也是患者自體的。
根據Stifel分析師Benjamin Burnett的一份報告顯示,到目前為止披露的研究結果似乎們可以認為該療法比CRISPR的治療效果稍差。Burnett推測,即使數據傳達了該療法具有一定的臨床收益,但賽諾菲可能認為該療法未來(lái)的監管審批具有一定的挑戰性,最終促使該公司做出了終止合作的決定。
在披露這一消息時(shí),Sangamo將兩家公司合作的終止歸因于“賽諾菲改變了戰略方向”,稱(chēng)賽諾菲將會(huì )把未來(lái)的重點(diǎn)放在同種異體通用基因組醫學(xué)方法上,而不再是自體個(gè)性化細胞療法。
賽諾菲去年以高達3.49億美元收購了Kiadis,從而獲得了同種異體細胞治療平臺。Kiadis專(zhuān)有的K-NK細胞技術(shù)平臺是基于來(lái)自健康供體的同種異體NK細胞。待完全收購后,賽諾菲將提供必要的資源和能力,以加速開(kāi)發(fā)當前Kiadis產(chǎn)品管線(xiàn)。這筆交易使得賽諾菲擁有了一個(gè)自然殺傷細胞平臺,該平臺能夠為癌癥和傳染病提供現成的治療方法。
不過(guò),Sangamo還有時(shí)間和機會(huì )通過(guò)SAR445136獲得更多的合作機會(huì )。賽諾菲將繼續支付正在進(jìn)行的鐮狀細胞試驗的費用,直到交易在6月合作正式結束。由于12月公布的積極數據顯示出該細胞療法可以預防血管閉塞性危機,Sangamo將在未來(lái)計劃研究推進(jìn)候選療法的替代選擇,包括可能尋找其他公司做為新的合作伙伴。
參考來(lái)源:
1.Sanofi tears up Sangamo cell therapy deal in pivot to off-the-shelf approaches
2.Sanofi’s overhaul of genomic medicines strategy spells end of Sangamo alliance
3.Sanofi cuts ties with Sangamo, sharpening focus on 'off-the-shelf' cell therapy
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