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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 默沙東普瑞明?(來(lái)特莫韋片)獲得國家藥監局批準

默沙東普瑞明?(來(lái)特莫韋片)獲得國家藥監局批準

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來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2022-01-11
近日,默沙東宣布,其新型非核苷類(lèi)巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明?((來(lái)特莫韋片)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學(xué)陽(yáng)性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

       近日,默沙東宣布,其新型非核苷類(lèi)巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明®(來(lái)特莫韋片)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學(xué)陽(yáng)性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

       普瑞明®(來(lái)特莫韋)是全球首 個(gè)且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物。

       巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明,這些患者當中,巨細胞病毒的血清陽(yáng)性率可高達92%1,病毒復燃比例高達30~80%2。在來(lái)特莫韋問(wèn)世前,全球尚無(wú)批準用于異基因HSCT后預防巨細胞病毒感染的藥物,雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法,但仍有很多異基因HSCT受者會(huì )出現難治性巨細胞病毒感染問(wèn)題,且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎**等不良反應問(wèn)題,增加了患者的死亡風(fēng)險和醫療負擔。

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