本期“國外生物醫藥園區發(fā)展模式分析”，重點(diǎn)分析了美國以及英國、法國、日本、新加坡等地區生物醫藥園區發(fā)展模式，并從中總結出國外生物醫藥園區成功發(fā)展過(guò)程中的關(guān)鍵共性特征，供河套國際生物醫藥產(chǎn)業(yè)園運營(yíng)借鑒。
從世界生物醫藥產(chǎn)業(yè)的分布版圖上看，北美、歐洲、日本是全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)高度發(fā)達的三大區域。近年來(lái)，生物技術(shù)、制藥公司及學(xué)術(shù)機構的密切合作網(wǎng)絡(luò )使美國及歐洲的生物醫藥市場(chǎng)活躍起來(lái)，其中美國的相關(guān)體制最為完整。
在當前醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境下，無(wú)論是在傳統化學(xué)制藥還是新型生物醫藥領(lǐng)域的發(fā)展上，還是在產(chǎn)業(yè)規模和市場(chǎng)份額上，美國均處于國 際領(lǐng) 先地位。美國擁有最 先進(jìn)的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群和研發(fā)機構，最重要的是擁有最 多的生物技術(shù)專(zhuān)利，其生物醫藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的新產(chǎn)品數量占比和市場(chǎng)占有率均達到80%以上，生物技術(shù)專(zhuān)利數量是世界總數的一半，世界生物制藥50強企業(yè)有近40個(gè)，所以美國幾乎壟斷了上市的生物技術(shù)新藥，以下幾點(diǎn)是其中原因。
一、集聚規模效應顯著(zhù)
6月4日，為進(jìn)一步滿(mǎn)足企業(yè)公眾查詢(xún)醫療器械監管信息的需要，強化社會(huì )監督與社會(huì )共治，國家藥監局匯總了截止至5月31日的各?。ㄗ灾螀^、直轄市）有效期內醫療器械產(chǎn)品注冊備案、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案信息。其中境內醫療器械產(chǎn)品注冊證數量前三為江蘇、廣東、北京，備案證數量前三為江蘇、廣東、山東。
美國一直以生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模著(zhù)稱(chēng)，是產(chǎn)業(yè)最重要的集聚區域，擁有世界上最 多的跨國制藥企業(yè)，其中輝瑞、強生、雅培、默克等均是世界 級的醫藥大公司。這種在空間上高度集中的醫藥產(chǎn)業(yè)集群的形成是美國生物醫藥發(fā)展的重要特征。波士頓的“基因城”、舊金山灣的“生物技術(shù)灣”等是全球范圍內產(chǎn)業(yè)化程度最 高、創(chuàng )新最 為活躍的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。美國有51個(gè)大都市商圈，75%的生物醫藥產(chǎn)業(yè)資源集中于其中的9個(gè)，包括波士頓、費城、紐約、圣地哥、西雅圖、舊金山等。這9個(gè)都市商業(yè)圈擁有的生物技術(shù)公司數量是其他地區的近9倍。這種高質(zhì)量生物醫藥產(chǎn)業(yè)的集聚必定吸引大量的研究人才和高水平的風(fēng)險投資。
二、注重基礎研究貢獻
基礎研究的定義是這樣的：不以任何專(zhuān)門(mén)的目的和應用為前提，積極進(jìn)行實(shí)驗性和理論性工作去獲取有關(guān)的現象和可觀(guān)察事實(shí)的相關(guān)原理與知識。從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)基礎研究是對新知識的一種儲備，是投入未來(lái)的科學(xué)資本，任何新技術(shù)、新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)都必須以基礎研究為前提。不僅如此專(zhuān)業(yè)人才的培養也依賴(lài)于基礎研究?？蒲袡C構和大學(xué)是基礎研究的主要基地。
美國的生物醫藥產(chǎn)業(yè)都是以學(xué)術(shù)研究機構為基礎建立起來(lái)的。比如波士頓的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區就是以哈佛大學(xué)、波士頓大學(xué)、Mass綜合醫院等頂尖的學(xué)府和科研機構為基礎發(fā)展起來(lái)的。近幾十年美國在化學(xué)、生物等學(xué)科研究中處于世 界領(lǐng) 先水平，這些基礎研究的發(fā)展決定著(zhù)與之相關(guān)的生物醫藥產(chǎn)業(yè)必定處于世界前沿，引領(lǐng)世界的生物醫藥產(chǎn)業(yè)潮流。除了高效的基礎研究外，大學(xué)和科研機構也是高質(zhì)量人才的培育地，大批注重于基礎研究的碩士生、博士生如雨后春筍般涌現，為生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展源源不斷地輸送新鮮血液。
三、研發(fā)和風(fēng)險投資能力
6月4日，為進(jìn)一步滿(mǎn)足企業(yè)公眾查詢(xún)醫療器械監管信息的需要，強化社會(huì )監督與社會(huì )共治，國家藥監局匯總了截止至5月31日的各?。ㄗ灾螀^、直轄市）有效期內醫療器械產(chǎn)品注冊備案、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案信息。其中境內醫療器械產(chǎn)品注冊證數量前三為江蘇、廣東、北京，備案證數量前三為江蘇、廣東、山東。
美國在生物醫藥產(chǎn)業(yè)方面一直保持高投入，很大一部分得益于其完善的風(fēng)險投資網(wǎng)絡(luò )。眾所周知，生物醫藥產(chǎn)業(yè)需要創(chuàng )新，而新藥的研發(fā)成本高、研發(fā)周期長(cháng)、研發(fā)成果具有不確定性，這種極大的風(fēng)險性使研發(fā)難以獲得風(fēng)險投資企業(yè)的支持，生物醫藥產(chǎn)業(yè)自身難以提供充足的投入。目前許多生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都注重科學(xué)家與風(fēng)險投資兩個(gè)方面。雖然科學(xué)家具有較強的研發(fā)能力，能夠提供技術(shù)上的支持，但資金是其研究必不可少的保障，而美國的風(fēng)險投資企業(yè)愿意將大量資金投入到發(fā)展前景較好的生物醫藥產(chǎn)業(yè)，使科學(xué)家與風(fēng)險投資這兩方面結合，共同促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?？偨Y來(lái)說(shuō)，美國完善的風(fēng)險投資網(wǎng)絡(luò )帶來(lái)高水平的研發(fā)投入，助力了美國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
英國、德國、法國等歐洲國家在發(fā)展生物科技園區方面也積極采取支持政策，利用雄厚的科研基礎，建立科研與技術(shù)創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )，培育出一大批富有活力的中小型科技企業(yè)；日本、新加坡等亞洲國家也充分利用政府的大量投資，利用生物醫藥高素質(zhì)人才及研究機構的優(yōu)勢，在生物醫藥園區規劃中，努力探索適合本國國情和本區域經(jīng)濟的園區發(fā)展之路。
其他國家地區生物醫藥園區發(fā)展介紹
綜上，國外生物醫藥園區具有較好的創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )和創(chuàng )新文化。其發(fā)展成功的共同要素主要有：①生物醫藥園區旨在凝聚大學(xué)、科研機構以及生物醫藥產(chǎn)業(yè)資源，推動(dòng)地方經(jīng)濟發(fā)展；②園區區位優(yōu)勢明顯，自主研發(fā)能力強，科研技術(shù)成果轉化率較高；③園區內有較完善的社會(huì )服務(wù)體系；④注重內部與外部的合作，吸引風(fēng)投企業(yè)與產(chǎn)業(yè)基金為園區發(fā)展助力。
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