禮來(lái)的GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑tirzepatide是2022年最受期待的藥物之一,該藥目前在美國和歐盟已進(jìn)入審查。值得一提的是,在美國監管方面,禮來(lái)還遞交了一張優(yōu)先審查憑證來(lái)加速tirzepatide審查,該藥有望在今年獲得批準。
tirzepatide是一種新型、每周一次的葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受體和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑。GIP和GLP-1均為腸道分泌的激素,能夠促進(jìn)胰島素分泌。
tirzepatide將2種促胰島素的作用整合至一個(gè)單分子中,代表了治療2型糖尿病的一類(lèi)新型藥物。在臨床試驗中,tirzepatide不僅能夠有效降低血糖水平,而且還能夠有效降低體重。
是否有充分的理由將一種藥物開(kāi)發(fā)為多個(gè)品牌呢?事實(shí)上,許多制藥商已經(jīng)做出了這一決定,包括諾和諾德的GLP-1藥物Wegovy和Ozempic?,F在,禮來(lái)首席執行官Dave Ricks也正在權衡這一想法,對tirzepatide實(shí)行相同的雙品牌策略。
諾和諾德方面,已將注射用GLP-1藥物司美格魯肽(semaglutide)分為2個(gè)獨立品牌:治療糖尿病的藥物Ozempic和治療肥胖癥的藥物Wegovy。2款藥物的劑量不同,因此獲得了單獨的監管批準。但這也讓諾和諾德能夠針對每個(gè)品牌的疾病進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)。
禮來(lái)GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑tirzepatide是本年度最受期待的藥物之一。根據Evaluate預測,該藥上市后,到2026年的銷(xiāo)售峰值將達到50億美元。
諾和諾德Ozempic的年銷(xiāo)售額已經(jīng)達到了34億美元左右,而隨著(zhù)Wegovy在肥胖癥適應癥方面的拓展,司美格魯肽的銷(xiāo)售峰值可能會(huì )達到80億美元。
禮來(lái)最初打算將tirzepatide開(kāi)發(fā)為一款治療糖尿病的藥物,但該公司也在關(guān)注肥胖癥。該藥物的第一個(gè)關(guān)鍵性肥胖癥臨床試驗CONVERSIDE-1定于今年4月公布數據。肥胖癥是一個(gè)艱難但有利可圖的市場(chǎng),禮來(lái)回過(guò)頭來(lái)借鑒諾和諾德如何解決問(wèn)題的方法,也就不足為奇了。
在周二舉行的摩根大通醫療健康大會(huì )(JPM)上,當被問(wèn)及是采用雙品牌戰略,還是將所有適應癥都放在同一個(gè)品牌下時(shí),禮來(lái)首席執行官Dave Ricks稱(chēng),“我們正在進(jìn)行這些討論。”
Dave Ricks表示:“我可以看到各方面的利弊。”競爭對手過(guò)去這么做的原因更為清楚,因為肥胖癥治療市場(chǎng)與糖尿病截然不同。在過(guò)去,付款人更愿意以肥胖癥患者無(wú)法接受的價(jià)格支付糖尿病藥物。這是因為肥胖癥意味著(zhù)減輕體重,而不是將這一重要的可改變的風(fēng)險因素醫學(xué)化,因為我們有這些藥物,所以現在可以改變。”
Dave Ricks認為,付款人“對治療肥胖癥越來(lái)越感興趣”,特別是商業(yè)付款人和自我保險大雇主。治療肥胖癥將能夠降低心血管疾病、糖尿病、關(guān)節疾病和許多其他疾病的風(fēng)險。這是“他們健康成本結構的一大部分”。
不過(guò),與諾和諾德相比,禮來(lái)的一個(gè)不同之處是,tirzepatide治療肥胖癥方面,其劑量將與治療糖尿病的劑量相同。Dave Ricks指出,使用相同劑量的tirzepatide是有意義的,部分原因是“劑量滴定已經(jīng)很慢,而且有點(diǎn)復雜,所以我們不想讓這件事變得更加困難。”
那禮來(lái)的決定是如何呢?Dave Ricks表示“禮來(lái)正在權衡使用2個(gè)不同的品牌名稱(chēng)是否有利于公司或醫療保健提供商。如果沒(méi)有,也沒(méi)關(guān)系。我認為,無(wú)論我們是擁有2個(gè)品牌還是1個(gè)品牌,都有大量的機會(huì )擴大使用。我們專(zhuān)注于為醫療系統帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的最終益處。”
參考來(lái)源:JPM 2022: Eli Lilly CEO mulls using Novo's double-branding trick on tirzepatide—one obesity, one diabetes
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