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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國藥現代注射用頭孢西丁鈉(1.0g)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

國藥現代注射用頭孢西丁鈉(1.0g)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-19
1月18日,國藥現代公告,其控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“國藥致君”)收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用頭孢西丁鈉(1.0g)《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)一致性評價(jià)。

       1月18日,國藥現代公告,其控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“國藥致君”)收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用頭孢西丁鈉(1.0g)《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)一致性評價(jià)。

       頭孢西丁鈉為頭霉素類(lèi)抗生素,抗菌作用和抗菌譜同第二代頭孢菌素,臨床上廣泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔內、婦科、骨和關(guān)節、皮膚軟組織等感染性疾病。

       根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,注射用頭孢西丁鈉2020年全球銷(xiāo)售額為2.08億美元;國內樣本醫院銷(xiāo)售額為人民幣2.49億元。2020年國藥致君注射用頭孢西丁鈉(1.0g)銷(xiāo)售收入約人民幣9,600.00萬(wàn)元。CDE網(wǎng)站顯示,注射用頭孢西丁鈉(1.0g)除國藥致君外,國內還有揚子江藥業(yè)集團有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。截止目前,國藥致君用于開(kāi)展注射用頭孢西丁鈉(1.0g)一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約人民幣620.00萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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