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上海醫藥全資子公司磷酸奧司他韋膠囊通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-19
1月19日,上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司上中西三維收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       1月19日,上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司上中西三維收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

公告

       磷酸奧司他韋膠囊主要用于甲型和乙型流感的預防和治療,由Gilead研發(fā),羅氏于1999年在美國上市。2020年9月,中西三維就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣744.74萬(wàn)元。

       截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司、博瑞制藥(蘇州)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等。

       IQVIA數據庫顯示,2021年1~11月,磷酸奧司他韋膠囊醫院采購金額為人民幣30,272萬(wàn)元。2021年,中西三維的該藥品未進(jìn)行銷(xiāo)售。

       根據國家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領(lǐng)域將獲得更大的支持力度。

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