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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 步長(cháng)制藥子公司注射用BC004臨床試驗申請獲受理

步長(cháng)制藥子公司注射用BC004臨床試驗申請獲受理

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-24
1月22日,步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司瀘州步長(cháng)生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“瀘州步長(cháng)”)的“注射用BC004”臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局的受理,并收到《受理通知書(shū)》。

       1月22日,步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司瀘州步長(cháng)生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“瀘州步長(cháng)”)的“注射用BC004”臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局的受理,并收到《受理通知書(shū)》。

       注射用BC004為重組抗HER2/CD3人源化雙特異性抗體藥物,主要用于治療HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤,包括HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等。目前國內外無(wú)同靶點(diǎn)上市藥物。

       截至2021年12月31日,瀘州步長(cháng)在BC004項目上投入的研發(fā)費用約為4,857.63萬(wàn)元。

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