1月25日，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，于近日收到國家藥監局下發(fā)的恩格列凈原料藥備案受理通知書(shū)。
恩格列凈是一種高選擇性 SGLT2 抑制劑，擁有獨特的不依賴(lài)胰島素的降糖機制，即通過(guò)減少腎 臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液中直接排出。主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列凈片原研產(chǎn)品于2017 年 9 月獲批進(jìn)入國內市場(chǎng)，2020 年起國產(chǎn)仿制藥陸續獲批并過(guò)評，目前國內有 1 家進(jìn)口，5 家國產(chǎn)上市，恩格列凈片于 2021年被納入了第四批國家集中帶量采購目錄。
根據米內網(wǎng)數據顯示，原研的恩格列凈片 2020 年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計銷(xiāo)售額超過(guò) 1 億元，較 2019 年增長(cháng)率達 374.64%。隨著(zhù)第四批國家集采落地執行，各仿制企業(yè)在中國公立醫療機構終端迎來(lái)銷(xiāo)售放量。而在中國城市實(shí)體藥店終端，恩格列凈片的銷(xiāo)售額也在穩步增長(cháng)。
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