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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE公開(kāi)征求第五十五批化學(xué)仿制藥參比制劑目錄意見(jiàn)

CDE公開(kāi)征求第五十五批化學(xué)仿制藥參比制劑目錄意見(jiàn)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-28
1月27日,CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),中心組織遴選了第五十五批參比制劑,現予以公示征求意見(jiàn)。

       1月27日,CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),中心組織遴選了第五十五批參比制劑,現予以公示征求意見(jiàn)。

通知

       公示期間,請通過(guò)參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見(jiàn)請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限:2022年1月27日~2022年2月14日(10個(gè)工作日)。

       附件

       1.《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見(jiàn)稿)

       2.化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請表

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