今日焦點(diǎn)：
1、三星生物收購渤健所持合資公司股份
2、富士膠片將收購Atara細胞療法工廠(chǎng)擴大CDMO業(yè)務(wù)規模
3、拜恩泰科擴大新冠**產(chǎn)能
4、上藥康希諾寶山工廠(chǎng)新冠**量產(chǎn)上市
5、騰盛博藥任命 Karen D. Neuendorff為首席人才官及人力資源負責人
渤健(Biogen Inc.)宣布，已經(jīng)與三星生物制劑公司(Samsung Biologics)達成協(xié)議，三星生物制劑公司將以總計高達23億美元的價(jià)格收購渤健在生物仿制藥企三星Bioepis合資企業(yè)的股權。渤健和Samsung Bioepis在歐洲建立了行業(yè)領(lǐng) 先的藥物抗體產(chǎn)品組合。收購完成后兩家公司將繼續履行其獨家協(xié)議，包括目前的產(chǎn)品組合的商業(yè)化。這包括已上市產(chǎn)品BENEPALI(依那西普)，生物仿制藥ENBREL, IMRALDITM (adalimumab)，生物仿制藥Humira，和FLIXABI(英夫利昔單抗)，生物仿制藥Remicade。此外，渤健尚將保留BYOOVIZTM (ranibizumab-nuna)和SB15 (aflibercept)的商業(yè)權利。
日本富士膠片公司（Fujifilm）宣布將以1億美元的價(jià)格收購Atara Biotherapeutics旗下的一家細胞療法工廠(chǎng)。作為交易的一部分，旗下CDMO部門(mén)Fujifilm Diosynth與Atara簽署了一項長(cháng)期制造協(xié)議，以幫助在A(yíng)tara的臨床產(chǎn)品線(xiàn)管道中生產(chǎn)治療藥物，其中就包括用于治療Epstein-Barr病毒陽(yáng)性移植后淋巴組織增生性疾?。‥BV+PTLD）的療法tabelecleucel（tab-cel?）。本次收購預計將于2022年4月完成。
BioNTech計劃擴大馬爾堡**工廠(chǎng) 增加員工人數50%。由于Omicron推動(dòng)了市場(chǎng)對新冠**加強針的需求，BioNTech計劃今年在其最大的德國**工廠(chǎng)增加250個(gè)工作崗位，使員工人數增加50%。目前工廠(chǎng)約有500名員工。此外，BioNTech還計劃投資約5000萬(wàn)歐元(合5650萬(wàn)美元)，并擴大工作空間。作為全球最大的mRNA**工廠(chǎng)之一，馬爾堡工廠(chǎng)已經(jīng)提供了超過(guò)12億劑的輝瑞/BioNTech新冠**。兩家公司曾表示，隨著(zhù)各國推進(jìn)加強針接種流程，他們今年將能夠在全球各地生產(chǎn)多達40億劑新冠**。
HaemalogiX與龍沙合作生產(chǎn)多發(fā)性骨髓瘤候選藥物KappaMab。HaemaLogiX已與全球制藥、生物技術(shù)與營(yíng)養市場(chǎng)的優(yōu)秀合作伙伴龍沙簽署協(xié)議，為HaemaLogiX生產(chǎn)多發(fā)性骨髓瘤候選藥物KappaMab的下一個(gè)臨床批次(cGMP)。HaemaLogiX是一家生物技術(shù)公司，主要從事針對多發(fā)性骨髓瘤的新型單克隆抗體療法方面的臨床階段開(kāi)發(fā)工作。
上藥康希諾寶山工廠(chǎng)新冠**量產(chǎn)上市。由上海上藥康希諾生物制藥有限公司生產(chǎn)的新冠**量產(chǎn)上市儀式在上海舉行。上海產(chǎn)”新冠**上市后，預期將極大提升上海新冠**接種的本地化可持續供應能力，為上海打造生物醫藥高地、構筑應對重大傳染病**的大規模生產(chǎn)基地奠定了堅實(shí)基礎。作為迄今為止國內獲準使用的7款新冠**中唯一的一款單針新冠**，克威莎可以產(chǎn)生特異殺傷性的細胞免疫，14天起效，約有11個(gè)國家批準使用，肌注形式已在全球使用6000萬(wàn)劑以上。上藥康希諾是上海醫藥和天津康希諾共同成立的合資企業(yè)。銷(xiāo)售配送等方面由上藥全權負責，日常管理歸上藥。利用6個(gè)月的時(shí)間，上藥康希諾打造了占地面積50畝，建筑面積約5萬(wàn)平方米的“**超級工廠(chǎng)”，可實(shí)現2億劑新冠**的年產(chǎn)能。
騰盛博藥任命 Karen D. Neuendorff為首席人才官及人力資源負責人。在加入騰盛博藥之前，Neuendorff女士曾擔任交通運輸集團National Express LLC分支機構 WeDriveU的人力資源高級副總裁，領(lǐng)導人力資源戰略、招聘和人才管理，是公司高級管理層和運營(yíng)人才的可靠顧問(wèn)。在就職于 WeDriveU 之前，Neuendorff 女士還在 Nexant 公司擔任了 14 年的全球人力資源副總裁，管理該公司的運營(yíng)職能部門(mén)。
百奧賽圖與榮昌生物進(jìn)一步拓展抗體藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的深度合作。此前，百奧賽圖已向榮昌生物授權Claudin 18.2抗體YH005使用許可，用于研發(fā)潛在同類(lèi)最 佳ADC(YH005 ADC，亦稱(chēng)為RC118)藥物。另外雙方于2020年4月達成全人抗體新藥開(kāi)發(fā)戰略合作。本次雙方在已建立的友好合作關(guān)系基礎上，共同推進(jìn)腫瘤、自免、眼科等疾病領(lǐng)域多個(gè)靶點(diǎn)全人抗體候選藥物的開(kāi)發(fā)。
Enable宣布2.15億美元融資。Enable Injections enFuse是一種創(chuàng )新型藥物遞釋技術(shù)，旨在面向各種療法和疾病進(jìn)行可達50毫升的大容量皮下(SC)遞釋?zhuān)榛颊吆歪t護人員提供安全、便捷且具有成本效益的靜脈注射給藥替代方案。Enable得到了包括辛辛那提兒童醫院醫療中心、CincyTech、Cintrifuse和俄亥俄創(chuàng )新基金在內現有投資者的持續大力支持。
普瑞純證醫療科技(廣州)有限公司宣布完成數千萬(wàn)元人民幣的A輪融資。該輪資金將用于普瑞純證全球法規智能平臺的研發(fā)，進(jìn)一步拓展海外臨床試驗室資源和繼續擴充專(zhuān)業(yè)團隊、招募更多優(yōu)秀的技術(shù)人才。普瑞純證成立于2020年6月，是國內首家互聯(lián)網(wǎng)+全球醫療器械合規資質(zhì)一站式服務(wù)商、全 球 領(lǐng) 先的基于SaaS+Data智能化海外醫療器械CRO平臺。2020年6月創(chuàng )立至今，普瑞純證已與超過(guò)100家國內外醫療和生物科技企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)合作。
天演藥業(yè)宣布已完成其獨特原創(chuàng )的抗CD137與抗 CTLA-4聯(lián)合療法的全球首例患者給藥。天演藥業(yè)宣布，針對晚期轉移性實(shí)體腫瘤患者的抗CD137激動(dòng)型抗體ADG106，與抗 CTLA-4單克隆抗體(mAb)ADG116的聯(lián)合療法臨床試驗項目，目前已完成首例患者給藥，將評估晚期轉移性實(shí)體腫瘤患者在這一獨特原創(chuàng )聯(lián)合療法中的安全性和耐受性。
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