近日，和黃醫藥（中國）宣布在中國啟動(dòng)了一項HMPL-453的Ib/II期臨床試驗，評估HMPL-453與化療或特瑞普利單抗（抗PD-1療法）的聯(lián)合療法。HMPL-453是一種新型且選擇性的研究性靶向成纖維細胞生長(cháng)因子受體（“FGFR”）1/2/3 的抑制劑。首名患者已于2022年1月22日接受給藥治療。
該試驗是一項多中心、兩階段、開(kāi)放標簽的研究，旨在評估 HMPL-453聯(lián)合療法治療特定的晚期或轉移性實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效特征。
研究的第一階段為劑量探索階段，將確定HMPL-453與化療（吉西他濱和順鉑）或特瑞普利單抗聯(lián)合療法的劑量限制**（DLT）和II期臨床試驗推薦劑量（“RP2D”）。研究的第二階段為劑量擴展階段， 將納入伴有特定FGFR基因突變的實(shí)體瘤（包括胃癌、肝內膽管癌或尿路上皮癌）患者。各實(shí)體瘤隊列將分別接受特定的HMPL-453和化療或抗PD-1聯(lián)合療法，以進(jìn)一步評估使用RP2D治療的初步療效、安全性及耐受性等。
目前，一項HMPL-453治療晚期肝內膽管癌患者的II期臨床試驗亦正在中國進(jìn)行中（clinicaltrials.gov 注冊號 NCT04353375）。
關(guān)于HMPL-453
HMPL-453是一種新型、高選擇性且強效的FGFR 1、2和3抑制劑。異常的FGFR信號傳導已被發(fā)現是腫瘤生長(cháng)（通過(guò)組織生長(cháng)和修復）、促進(jìn)血管生成及抗腫瘤治療抗性產(chǎn)生的誘因。異常的 FGFR 基因改變被認為是多種實(shí)體瘤腫瘤細胞增殖的驅動(dòng)因素。
和黃醫藥目前擁有HMPL-453在全球范圍內的所有權利。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
