2月11日，亞輝龍發(fā)布公告稱(chēng)，其日本合作伙伴株式會(huì )社醫學(xué)生物學(xué)研究所（英文名為：Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.以下簡(jiǎn)稱(chēng)“MBL”）的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，于北京時(shí)間2022年2月10日取得了由日本PMDA（中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）簽發(fā)的《體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售許可書(shū)》（即日本PMDA認證），本次認證的詳細信息也已于同日在日本厚生勞動(dòng)省官方網(wǎng)站公示。
該產(chǎn)品獲得日本PMDA認證后，將可在日地區銷(xiāo)售，可用于醫用檢測及居家自測。
此新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品旨在快速、定性檢測人鼻拭子樣本中的SARS-CoV-2抗原。
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