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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 人福醫藥控股子公司鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得藥品注冊證書(shū)

人福醫藥控股子公司鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得藥品注冊證書(shū)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-02-15
2月14日,人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸美金剛緩釋膠囊的《藥品注冊證書(shū)》,用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

       2月14日,人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸美金剛緩釋膠囊的《藥品注冊證書(shū)》,用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

企業(yè)公告

       宜昌人福的鹽酸美金剛緩釋膠囊于2021年4月獲得FDA批準,于2020年4月向國家藥品監督管理局提交了該藥品的注冊申請并獲得受理,截至目前該項目累計研發(fā)投入約為2,000萬(wàn)元人民幣。根據米內網(wǎng)數據顯示,2020年美金剛所有劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷(xiāo)售額約為人民幣6億元,主要生產(chǎn)廠(chǎng)商包括H.Lundbeck A/S、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司等。

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