2月15日，天津市醫藥采購中心發(fā)布《京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作方案》。

       本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應性和非順應性。按注冊證及功能屬性區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。

       采購主體為北京、天津、河北、新疆和兵團所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）。同時(shí)鼓勵醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構積極參加。支持“3+N”醫藥聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟其他?。▍^、市）醫療機構參加。

       原文如下：

       依據《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關(guān)于開(kāi)展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2021〕31號）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見(jiàn)》（京醫保發(fā)〔2020〕34號）等文件要求，按照《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購項目有關(guān)工作的通知》規定，為做好京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材第二采購協(xié)議期帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作，經(jīng)京津冀新及兵團醫療保障部門(mén)研究決定，結合實(shí)際，制定本工作方案。

       一、工作機構

       北京市醫藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心，共同作為冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購工作機構，依托京津冀醫藥聯(lián)合采購平臺，負責采購工作的具體實(shí)施。京津冀“3+N”聯(lián)盟地區醫療保障部門(mén)負責制定并落實(shí)屬地中選結果執行及配套政策等。

       二、采購品種

       本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應性和非順應性。按注冊證及功能屬性區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。

       三、采購主體

       北京、天津、河北、新疆和兵團所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）組成采購聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。鼓勵醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構積極參加。支持“3+N”醫藥聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟其他?。▍^、市）醫療機構參加。

       四、采購周期

       本次冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步，中選結果實(shí)際執行日由聯(lián)盟地區確定，確保首年協(xié)議期滿(mǎn)后平穩有序銜接第二年協(xié)議期。

       五、采購方式與采購要求

       （一）經(jīng)公平競爭審查，本次冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，在首 個(gè)協(xié)議期中選結果基礎上，聯(lián)動(dòng)全國各?。▍^、市）帶量采購價(jià)格，通過(guò)購銷(xiāo)雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購。

       （二）采購周期內，采購主體優(yōu)先使用本次冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎上，采購主體可按所在省份醫用耗材集中采購管理有關(guān)規定，適量采購其他價(jià)格適宜的冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材產(chǎn)品。

       （三）采購周期內，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。

       （四）采購周期內，如其他地區帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

       六、企業(yè)申報要求

       取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫療器械注冊人（代理人），滿(mǎn)足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務(wù)。

       （一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應當符合國家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。

       （二）申報企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品所有規格型號在采購周期內滿(mǎn)足聯(lián)盟地區采購需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購前后伴隨服務(wù)供給的延續性，維持服務(wù)內容不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據工作需要進(jìn)行公開(kāi)。

       （三）申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專(zhuān)利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規。

       （四）申報企業(yè)未被列入當前《全國醫藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

       （五）同一醫療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。

       （六）申報企業(yè)須在規定時(shí)間內參加，并完成相關(guān)系統操作。

       （七）本次帶量聯(lián)動(dòng)采購工作依托京津冀醫藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17059），申報企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫藥聯(lián)合采購數字證書(shū)。已領(lǐng)取數字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復領(lǐng)取。

       七、工作流程

       （一）收集申報企業(yè)價(jià)格數據。申報企業(yè)登錄京津冀醫藥聯(lián)合采購平臺，查看本企業(yè)冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材產(chǎn)品信息，按采購單元填報產(chǎn)品價(jià)格，以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數點(diǎn)后2位，以最小零售包裝（個(gè)）為計價(jià)單位。

       對于首 個(gè)采購協(xié)議期中選的申報產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)曾中選產(chǎn)品），應如實(shí)填報在全國范圍內各帶量采購項目中對應中選價(jià)格和擬供應價(jià)格，擬供應價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各地區帶量采購中選價(jià)格的最 低價(jià)。

       對于首 個(gè)采購協(xié)議期未中選的申報產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)未曾中選產(chǎn)品），如在全國范圍內各帶量采購項目中有中選，應如實(shí)填報在全國范圍內各帶量采購項目中對應中選價(jià)格和擬供應價(jià)格，擬供應價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各地區帶量采購中選價(jià)格的最低 價(jià)，也不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品在各地區帶量采購中選最 低價(jià)格中的最高價(jià)；如在全國范圍內各帶量采購項目中均未中選，直接填報擬供應價(jià)格，原則上不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品在各地區帶量采購中選最 低價(jià)格中的最高價(jià)（單位為“元”，四舍五入保留至小數點(diǎn)后2位）。

       申報產(chǎn)品采購單元公示時(shí)間：2022年2月21日10時(shí)至2月23日17時(shí)。

       曾中選產(chǎn)品報價(jià)時(shí)間：2022年2月24日10時(shí)至2月28日12時(shí)。

       曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格公示時(shí)間：2022年2月28日14時(shí)至3月2日17時(shí)。

       未曾中選產(chǎn)品報價(jià)時(shí)間：2022年3月3日12時(shí)至3月7日12時(shí)。

       擬供應價(jià)格公示時(shí)間：2022年3月8日14時(shí)至3月10日17時(shí)。

       （二）收集采購主體歷史采購數據和意向采購量。聯(lián)盟各地區組織轄區內采購主體，登錄京津冀醫藥聯(lián)合采購平臺，參考2021年全年所有冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材的網(wǎng)上采購歷史采購量和擬供應價(jià)格，與國家組織冠脈支架集中帶量采購需求量保持合理比例，結合聯(lián)盟各地區上一采購協(xié)議期截止時(shí)間，填報冠脈擴張球囊類(lèi)醫用耗材產(chǎn)品截至2022年12月31日的采購需求量，具體到采購單元。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關(guān)數據時(shí)，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認的授權承諾書(shū)。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購的意向采購量。

       時(shí)間安排：2022年3月11日10時(shí)至3月21日17時(shí)。

       （三）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進(jìn)行供應意向確認。對于申報企業(yè)確認供應的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報企業(yè)拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續進(jìn)行供應意向確認。采購主體可進(jìn)行多輪次分配意向采購量。

       時(shí)間安排：2022年3月22日10時(shí)至3月25日17時(shí)，其中首輪確認需在3月23日17時(shí)前完成。

       （四）簽訂協(xié)議，執行網(wǎng)上采購。根據屬地醫療保障部門(mén)的要求，采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購銷(xiāo)三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫療保障部門(mén)要求，嚴格執行醫用耗材網(wǎng)上采購。屬地醫療保障部門(mén)要加強監管，對不按規定采購和使用中選產(chǎn)品的醫療機構，在公立醫院績(jì)效考核、醫?？傤~指標制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結果實(shí)際執行日期等由屬地醫療保障部門(mén)確定。