2月16日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗批準通知書(shū)》，同意SAL0114片開(kāi)展臨床試驗。
SAL0114片為復方制劑，系公司自主研發(fā)，擬申請適應癥為重度抑郁等。
抑郁癥是一種常見(jiàn)的**疾病，患病率高、復發(fā)率高、致殘率高。研究顯示，我國抑郁癥的患病率達到2.1%；中國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%，且抑郁障礙患者衛生服務(wù)利用率低，很少獲得充分治療。目前已上市的抗抑郁藥物，大多起效需要數周，存在未被滿(mǎn)足的臨床需求。
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