過(guò)去一年，醫藥板塊行情震蕩，整體呈現前高后低的態(tài)勢，但從近期跨國藥企公布的財報數據來(lái)看，中國區業(yè)績(jì)均實(shí)現較大增幅，這說(shuō)明中國醫藥市場(chǎng)仍具有高增長(cháng)的潛力。以中國生物制藥有限公司(01177.HK)為例，核心企業(yè)正大天晴2019到2021的年銷(xiāo)售額同比增幅分別為12.2%、9.5%，實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展，平穩渡過(guò)政策改革深化期。
摩根士丹利日前在《2022年經(jīng)濟與行業(yè)展望——大變局下的中國抉擇》分析報告中指出，不同于地產(chǎn)、教育，中國醫藥行業(yè)具有很強的科技創(chuàng )新屬性，對民生發(fā)展一定利大于弊。在發(fā)展、蛻變的過(guò)程中，中國的創(chuàng )新藥行業(yè)一定會(huì )經(jīng)歷陣痛期，但從長(cháng)遠看，創(chuàng )新藥前景仍然積極。
中國生物制藥執行董事、正大天晴董事長(cháng)謝承潤對記者表示，醫療行業(yè)政策改革的最終目的，始終是在各方可持續發(fā)展的前提下，平衡好患者、醫?；痤~度與創(chuàng )新藥企發(fā)展這三方的需求。在這種情況下，具備持續開(kāi)發(fā)FIC、BIC產(chǎn)品能力，綜合實(shí)力完善的企業(yè)會(huì )有更好的可持續增長(cháng)能力。
生物藥賽道嶄露頭角
1月20日，正大天晴首 個(gè)生物類(lèi)似藥阿達木單抗注射液正式上市，用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病三大適應癥的治療。業(yè)內人士分析，該產(chǎn)品的上市，有望撬動(dòng)10億元規模的潛在市場(chǎng)，惠及2000萬(wàn)中國患者。
在技術(shù)壁壘較高的生物藥領(lǐng)域，正大天晴一直有著(zhù)豐富的產(chǎn)品線(xiàn)布局，在研多項創(chuàng )新型單克隆抗體、雙特異抗體、細胞治療產(chǎn)品，包括CD20-CD3雙特異抗體、BCMA-CD3雙特異抗體、CD38單克隆抗體以及CD38-CD3雙特異抗體、細胞治療產(chǎn)品等。米內網(wǎng)數據顯示，目前正大天晴有20款生物藥處于獲批臨床及以上階段，其中9款已處于III期臨床及以上階段，上市可期。
2021年，中國醫藥研發(fā)創(chuàng )新峰會(huì )發(fā)布的中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100中，正大天晴榮列第二，在同時(shí)發(fā)布的中國生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50中，正大天晴首次挺進(jìn)前十。
創(chuàng )新藥進(jìn)入收獲期
近年來(lái)，正大天晴一直以“自研+合作”的方式，構筑自身管線(xiàn)護城河，創(chuàng )新轉型取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。2021年，正大天晴研發(fā)投入27.4億元，取得 13個(gè)新產(chǎn)品注冊批件，包括安羅替尼的第4個(gè)適應癥及4個(gè)首仿品種。
當前，正大天晴研究院正在開(kāi)展135項臨床試驗，其中創(chuàng )新藥臨床110項，占比高達81%；2021年，研究院共立項了42個(gè)新項目，其中創(chuàng )新藥高達41項，占絕 對比例。這些數據表明，正大天晴的研發(fā)轉型工作取得了質(zhì)的飛躍，創(chuàng )新藥也將逐步進(jìn)入收獲期。
謝承潤表示，不管行業(yè)如何變化，正大天晴一直堅守制藥人的初心，堅持以臨床需求為導向，做差異化、以患者需求為核心的創(chuàng )新藥，同時(shí)以“自研+合作”的方式，構筑和拓寬正大天晴研發(fā)管線(xiàn)護城河，驅動(dòng)企業(yè)健康可持續發(fā)展。
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