2月18日，CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，為指導化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度的研究，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定并發(fā)布了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導原則（試行）》，自發(fā)布之日起施行。
該指導原則主要參考國際相關(guān)技術(shù)文件/指導原則起草制定，旨在解決工業(yè)上關(guān)注的過(guò)程控制混合均勻度和中控劑量單位均勻度的問(wèn)題，提供混合均勻度和中控劑量單位均勻度的一種研究策略，以期為藥物研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中混合均勻度和中控劑量單位均勻度的研究提供參考。
附件：化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導原則（試行）
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
