近日，百濟神州發(fā)布2021年業(yè)績(jì)快報：營(yíng)業(yè)總收入75.9億元，凈利潤虧損97.5億元。
據數據統計，百濟神州近4年連續虧損，金額總計330億元。
近日（3月2日），百濟神州A股收盤(pán)價(jià)格為125.95元，這一價(jià)格，較公司192.6元的發(fā)行價(jià)，已下跌35%（近四成）。
百濟神州還香嗎？
癌癥治療王 者？
百濟神州，自創(chuàng )立之初，就主要定位在癌癥生物學(xué)。
與其他管線(xiàn)多樣化的公司不一樣，百濟神州的研發(fā)管線(xiàn)主要聚焦在癌癥治療。
基于癌癥機理，百濟神州瞄準分子靶向藥物，免疫腫瘤學(xué)療法和聯(lián)合療法，探尋多樣化的癌癥治療方案。
目前，百濟神州擁有11款已上市腫瘤藥在中國的市場(chǎng)化權利，1款已上市腫瘤藥在美國的市場(chǎng)化權利。
其中3款自主研發(fā)的產(chǎn)品，包括澤布替尼（BTK抑制劑）、替雷利珠單抗（PD-1單抗）和帕米帕利（PARP1和PARP2 小分子抑制劑）。
百悅澤（澤布替尼膠囊）是第一個(gè)獲美國FDA批準和第一個(gè)獲得突破性療法認定的中國自主研發(fā)的抗癌藥，由此奠定了百濟神州在中國抗癌藥領(lǐng)域領(lǐng)軍者的地位。目前已在美國、中國、歐盟、英國、巴西、加拿大、智利、以色列、阿聯(lián)酋、新加坡、澳大利亞和俄羅斯獲批。
百澤安（替雷利珠單抗注射液）與諾華的合作，為迄今為止中國藥物授權交易首付款和交易總金額最 高的合作，已于中國獲批用于五項適應癥。
百匯澤（帕米帕利膠囊）則是中國首 款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系BRCA突變的復發(fā)卵巢癌患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑。
此外，百濟神州還擁有8款授權合作的商業(yè)化產(chǎn)品組合：
包括來(lái)自百時(shí)美施貴寶的瑞復美（來(lái)那度胺膠囊）、維達莎（注射用阿扎胞苷）、由安進(jìn)授權在中國大陸銷(xiāo)售安加維（地舒單抗注射液）、倍利妥（BLINCYTO，注射用貝林妥歐單抗）、凱洛斯（KYPROLIS，卡非佐米注射液）、來(lái)自EUSA的凱澤百（QARZIBA，達妥昔單抗β注射液）、薩溫珂（SYLVANT，注射用司妥昔單抗）、以及與百奧泰合作產(chǎn)品普貝希（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）。
表1 百濟神州已上市腫瘤藥物管線(xiàn)情況
豐富的“彈藥”儲備
目前，百濟神州有28款處于臨床研究階段的管線(xiàn)產(chǎn)品，超過(guò)50項臨床前研究項目，產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)涵蓋了小分子藥、單抗、雙抗、ADC等多種類(lèi)型。
其中，與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)的超過(guò)20款管線(xiàn)產(chǎn)品，多款產(chǎn)品處在全球競爭格局第一梯隊的前列。
在28款處于臨床研究階段的管線(xiàn)產(chǎn)品中，有9款是自主研發(fā)管線(xiàn)，19款是通過(guò)引進(jìn)、授權或合作開(kāi)發(fā)等方式建立的。
進(jìn)一步分析，處于III期的有4款，分別為Ociperlimab（TIGIT抗體）、Sotorasib（KRAS G12C抑制劑）、Sitravatinib（受體酪氨酸激酶抑制劑）和Zanidatamab（HER2雙特異性抗體）。
處于II期的有7款，還有17款處于I期臨床研究階段。
BGB-11417（Bcl-2小分子抑制劑），BGB-10188（PI3Kδ抑制劑），BGB-A445（OX40抗體），BGB-15025（HPK-1抑制劑）和BGB-A425（TIM3抗體）等多款具有差異化產(chǎn)品正在陸續進(jìn)入關(guān)鍵性臨床階段。
特別是，BGB-23339和ABI-H3733這兩款特殊的管線(xiàn)產(chǎn)品，分別針對炎癥和免疫，以及慢性乙型肝炎病毒。
適應癥領(lǐng)域逐漸擴展到癌癥治療之外。
通過(guò)持續構造“同類(lèi)首創(chuàng )”、“同類(lèi)最優(yōu)”的競爭優(yōu)勢，百濟神州打造了具有前瞻性、差異化的研發(fā)戰略和豐富管線(xiàn)儲備，覆蓋適應癥也正在從癌癥向炎癥/免疫學(xué)等更廣泛的領(lǐng)域拓展，顯示出后勁十足的研發(fā)競爭力。
燒錢(qián)一哥
據2021年公司研發(fā)日數據，百濟神州打造了一支超2200人的臨床研發(fā)團隊，建立中國、美國、歐洲等全球多個(gè)主要國家建立國際研發(fā)中心。
在超過(guò)45個(gè)國家和地區執行超過(guò)100項計劃中或正在進(jìn)行的臨床試驗，包括38項3期或潛在注冊可用的臨床試驗，總入組患者及健康受試者超過(guò)14500人，其中海外入組接近半數。
多款全球化開(kāi)發(fā)的管線(xiàn)產(chǎn)品，也就理所當然“燒出”了研發(fā)費用投入“一哥”的地位。
此外，根據百濟神州的公開(kāi)信息，百濟神州在出海的路上有望“春暖花開(kāi)”：百悅澤®在美國、歐洲用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）的新適應癥上市申請，百澤安®在美國針對二線(xiàn)鱗狀食管癌（ESCC）的新藥上市申請，均有望在2022年獲批，成為中國出海軍團中亮眼的仔。
表2 百濟神州處于臨床研究階段的腫瘤藥物管線(xiàn)情況
小結
研發(fā)是科學(xué)，也是藝術(shù)。
一出生就自帶“貴族”光環(huán)的百濟神州，研發(fā)之初就定位全球化，研發(fā)領(lǐng)域聚焦在癌癥。
從License in到自主研發(fā)，再到License out，百濟神州創(chuàng )造了眾多讓人羨慕的BD業(yè)績(jì)。
借助資本市場(chǎng)的東風(fēng)，百濟神州使出了“同類(lèi)首創(chuàng )”、“同類(lèi)最優(yōu)”的競爭態(tài)勢，也燒出了研發(fā)投入一哥的超然地位。
未來(lái)，百濟神州是否可能在國內第一梯隊沖擊全球big pharm？我們拭目以待。
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