疫情籠罩下的兩年，醫藥板塊可謂“冰火兩重天”……

       當“萬(wàn)物皆可集采”從段子演化成大勢所趨，當備受期待勇敢出海的醫藥企業(yè)還處于探索初期階段，當國際形勢不明朗流動(dòng)性收縮之際，2021年A股和H股的醫療大健康公司蒸發(fā)了約1.23萬(wàn)億市值，“傳統白馬”意外出現在跌幅榜前列，十余家醫藥公司上市即破發(fā)。

       然而，那些與“新冠”沾邊的企業(yè)卻迎來(lái)了百年難遇的發(fā)展良機，在新冠疫情造就的市場(chǎng)中賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。

       01

       輝瑞

       或將一躍成為“宇宙藥企”

       手握新冠**和口服藥兩大利器，輝瑞可謂風(fēng)光無(wú)限。2021年輝瑞實(shí)現營(yíng)收813億美元，同比大漲92%，2022年預計全年營(yíng)收達到創(chuàng )紀錄的980-1120億美元，將從全球醫藥巨頭上升為“宇宙藥企”。

       圖1. 輝瑞公司2021年主要亮點(diǎn)

       輝瑞的新冠**產(chǎn)品Comirnaty在2021年銷(xiāo)售額高達367.8億美元，一舉打破修美樂(lè )連續9年蟬聯(lián)全球處方藥榜首的統治地位，2022年預期銷(xiāo)售320億美元。

       口服新冠藥物Paxlovid自2021年12月22日獲FDA的緊急使用授權后，已拿下美國政府2000萬(wàn)療程訂單，在全球范圍內加速擴產(chǎn)（輝瑞與凱萊英的兩筆30億元和27億元訂單、輝瑞與博騰生物的43億元訂單可能與新冠藥物相關(guān)），預計2022年全年可實(shí)現220億美元的收入。

       2022年，新冠**與口服藥預期合計貢獻540億美元，占據輝瑞全年計劃的半壁江山。

       圖2. 輝瑞公司2021年營(yíng)收與利潤增長(cháng)

       02

       Moderna

       手握重金 創(chuàng )新不止

       真可謂是時(shí)勢造英雄，如果沒(méi)有來(lái)勢洶洶、席卷全球的新冠疫情，就不會(huì )有Moderna的騰空出世。生物技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)、應用是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程，免疫細胞療法CAR-T從2010年第一例臨床試驗，到2017年Kymriah和Yescarta獲批經(jīng)歷了七年，全球首 個(gè)Protac小分子藥物ARV-110，自2019年獲得FDA快速通道批準目前仍處于二期臨床階段。

       在關(guān)系人類(lèi)共同命運的重大突發(fā)公共衛生事件面前，mRNA技術(shù)因其研發(fā)生產(chǎn)快、免疫原性強、安全性高等優(yōu)勢嶄露頭角，Moderna作為少數掌握mRNA關(guān)鍵技術(shù)的公司之一成為了最耀眼的明星，創(chuàng )紀錄地42天開(kāi)發(fā)完成臨床樣品、臨床研究9個(gè)月后被美國FDA緊急使用授權，并于今年1月31日獲FDA全面批準。

       Moderna成立于2010年，專(zhuān)注mRNA領(lǐng)域技術(shù)開(kāi)發(fā)，公司2018年上市募資6億美金，曾創(chuàng )造當時(shí)生物技術(shù)領(lǐng)域最高IPO記錄。隨著(zhù)新冠**產(chǎn)品Spikevax的巨大成功，Moderna市值在2021年8月一度接近2000億美元，一年間翻了20多倍。峰值過(guò)后，Moderna進(jìn)入“連跌模式”。公司的2021年第三季度報告中將全年營(yíng)收下調至150-180億美元，低于此前200億美元的指引。更糟的是，第三季度營(yíng)收與利潤都低于此前華爾街分析師預測，引發(fā)了投資者對疫情后期Spikevax市場(chǎng)趨勢的顧慮，畢竟Moderna迄今僅有這一款上市產(chǎn)品。

       根據Moderna2月24日公布的四季報，2021全年營(yíng)收共計185億美元（約合人民幣1168億元），凈利潤為122億美元（約合人民幣770億元）。截至2021年底，Moderna已手握175.7億美元現金及等價(jià)物，為其下一步發(fā)展準備了充足的彈藥。

       圖3. Moderna公司股價(jià)變化周K線(xiàn)圖

       Moderna對研發(fā)管線(xiàn)的布局毋庸置疑，早在18年上市之初Moderna就擁有21個(gè)研發(fā)項目，包括進(jìn)入臨床的10個(gè)項目，這在啟動(dòng)IPO階段的Biotech中并不多見(jiàn)。

       如今，Moderna官網(wǎng)上公布的43項在研和上市產(chǎn)品涉及傳染病、腫瘤、心血管疾病、罕見(jiàn)病和自身免疫性疾病等領(lǐng)域?；贛oderna技術(shù)的首 款mRNA艾滋病**已正式開(kāi)始人體試驗，帶狀皰疹病毒**等三種mRNA新型**進(jìn)入開(kāi)發(fā)程序，公司預計2023年8月前可完成新冠、流感二合一**的研發(fā)。

       手握重金，Moderna不會(huì )停下創(chuàng )新的腳步！

       圖4. Moderna公司研發(fā)管線(xiàn)，來(lái)源：Moderna官網(wǎng)

       03

       科興生物

       曾經(jīng)的錯過(guò)成為鑄就輝煌的秣馬厲兵

       科興生物的崛起離不開(kāi)我國“全民免疫”的政策推動(dòng)，經(jīng)過(guò)各級政府、醫院、企事業(yè)單位、街道、學(xué)校等各方力量的層層宣傳動(dòng)員，截止2022年2月7日，全國累計報告接種新冠病毒**30億劑次，接種**的總人數達到12.7億人，占總人口數的89.8%，已經(jīng)完成全程接種的是12.3億人，占總人口數的87.1%。在所有接種**品種中，占主導地位的莫過(guò)于來(lái)自國藥中生和科興生物的滅活**。

       據科興生物公布的未經(jīng)審計2021上半年財報，公司2021年上半年營(yíng)收110億美元（前一年同期6770萬(wàn)美元），約合人民幣699億元；凈利潤51億美元（前一年同期虧損1261萬(wàn)美元），約合人民幣324億元，相當于日賺1.8億。公司全球供應超過(guò)25億劑**，覆蓋56個(gè)國家和地區。

       日前，科興中維斥資7.7億元成立了一家北京科興益道置業(yè)有限公司，“科興生物進(jìn)軍房地產(chǎn)”的消息被媒體渲染得沸沸揚揚?？婆d生物起先回應成立該公司主要用于解決員工的房屋租賃以及外聘專(zhuān)家短期住宿問(wèn)題，后為回應各方猜測，科興中維發(fā)布公告申明注銷(xiāo)項目公司，并表示“科興公司現在沒(méi)有、將來(lái)也不會(huì )進(jìn)入房地產(chǎn)行業(yè)，堅定聚焦生物醫藥領(lǐng)域。”

       2月21日，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(cháng)、總裁兼 CEO尹衛東表示：中國科興將在未來(lái)五年投入100億元，支持生物醫藥領(lǐng)域的基礎研究、創(chuàng )新研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化落地，推動(dòng)中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

       成功從來(lái)都不是一蹴而就的，在科興生物光鮮的背后隱含著(zhù)曲折的發(fā)展歷程。2003年非典疫情爆發(fā)之后，科興生物緊急啟動(dòng)SARS**研發(fā)項目，組建團隊、技術(shù)攻關(guān)，經(jīng)過(guò)日日夜夜的艱苦奮戰，終于在2004年12月5日完成全球首例SARS滅活**Ｉ期臨床研究，但在此時(shí)非典疫情早已結束，Ⅱ期臨床研究已經(jīng)沒(méi)有繼續推進(jìn)的理由。之后2009年和2013年的H1N1流感和H7N9禽流感病毒出現時(shí)，科興生物似乎經(jīng)歷了“循環(huán)”，待**研發(fā)出來(lái)疫情早已銷(xiāo)聲匿跡。雖沒(méi)取得經(jīng)濟效益，這些寶貴的經(jīng)驗鑄造了科興生物“高質(zhì)量、高效率開(kāi)發(fā)新型**的組織、科研和生產(chǎn)能力”，似乎冥冥之中為不遠的將來(lái)做著(zhù)積淀與準備。

       04

       以嶺藥業(yè)

       傳統中藥穿越時(shí)光再煥光芒

       2020庚子年伊始，新冠疫情毫無(wú)預兆地蔓延開(kāi)來(lái)，疫情傳播速度之快、病情發(fā)展之快給全國人民帶來(lái)了恐慌。沒(méi)有**、沒(méi)有特 效藥的情形下，我國傳統中藥寶庫成了臨床選擇與民眾求助的方向。

       2003年非典期間通過(guò)新藥審批綠色通道的連花清瘟膠囊，是以漢代張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯和清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎方，又汲取明代吳又可《瘟疫論》治疫病用大黃經(jīng)驗，薈萃三朝名方，“清瘟解毒，宣泄肺熱”。

       2020年3月，鐘南山院士科研團隊論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》中，發(fā)現連花清瘟可以抑制新冠病毒復制、引起病毒顆粒形體改變及抑制宿主細胞炎癥因子表達。2020年4月，連花清瘟經(jīng)藥監局批準增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。消息甫一傳出，連花清瘟立時(shí)成為民眾搶購的對象，不僅國內藥房時(shí)有斷貨，海外也因缺貨價(jià)格飆升。

       借此契機，以嶺藥業(yè)取得了飛躍發(fā)展，創(chuàng )12年上市以來(lái)最 佳業(yè)績(jì)。2020年營(yíng)業(yè)收入為87.82億元，同比增長(cháng)50.76％；實(shí)現凈利潤12.19億元，同比增長(cháng)100.95％；連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現銷(xiāo)售收入42.56億元，同比增長(cháng)149.89％。2021年以嶺藥業(yè)依然發(fā)展強健，前三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入81.12億，同比增長(cháng)25.8%；實(shí)現凈利潤12.24億，同比增長(cháng)20.4%；連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現營(yíng)業(yè)收入33.7億元，同比增長(cháng)17.4%。

       圖5. 以嶺藥業(yè)營(yíng)收對比圖

       中康資訊數據顯示，連花清瘟產(chǎn)品在零售終端感冒用藥/清熱類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額由2017年的2.44%躍升為2020年的9.86%，成為零售市場(chǎng)感冒用藥中成藥第一大品牌。

       圖6. 2020年零售終端感冒用藥/清熱類(lèi)前五名

       值得一提的是，以嶺藥業(yè)近年一直在加碼研發(fā)投入，據統計，2020年以嶺藥業(yè)研發(fā)投入7.37億元，高居中藥企業(yè)研發(fā)投入排行榜首位；2021年前三季度，公司研發(fā)費用為5.38億元，同比增長(cháng)37.96%。持續的投入帶動(dòng)了研發(fā)產(chǎn)出效率的提升，2020-2021年以嶺藥業(yè)共獲批3個(gè)中藥新藥，包括1.1類(lèi)新藥蘇夏解郁除煩膠囊，以及連花清咳片、益智安神片。

       據統計，以嶺藥業(yè)目前主要在研創(chuàng )新藥有8個(gè)，中藥創(chuàng )新藥、化藥創(chuàng )新藥均有4個(gè)；從注冊分類(lèi)來(lái)看，1類(lèi)創(chuàng )新藥6個(gè)，原6類(lèi)新藥3個(gè)。

       05

       九安醫療

       十年深耕海外 一朝晉為“妖股”

       新冠疫情帶動(dòng)了IVD行業(yè)的整體繁榮，但沒(méi)有一家像九安醫療這么瘋狂。被媒體稱(chēng)為“跨年大妖股”的九安醫療55個(gè)交易日狂拉27個(gè)漲停板，市值從不到30億一路高歌到最高超過(guò)400億，在二級市場(chǎng)上一度名聲大噪。

       圖7. 九安醫療股價(jià)變化趨勢

       2021年11月6日凌晨，九安醫療美國子公司的iHealth新冠病毒抗原家用自測OTC試劑盒獲美國FDA應急使用授權，消費者無(wú)需處方即可在電商、藥店、商超等渠道進(jìn)行購買(mǎi)，自此點(diǎn)燃了投資者的想象與熱情。

       圖8. 九安醫療獲iHealth新冠病毒檢測試劑盒大訂單，來(lái)源：九安醫療官網(wǎng)

       2022年1月13日，九安醫療公告稱(chēng)子公司已收到兩份合計金額4.2億人民幣的試劑盒采購訂單，并與美國紐約州衛生部簽訂約7.6億人民幣 銷(xiāo)售合同，引發(fā)公司股價(jià)第二輪暴漲。之后，九安醫療又拋出“王炸”消息，美國子公司與美國ACC（美國陸軍合約管理指揮部）代表HHS（美國衛生與公眾服務(wù)部）于1月13日簽訂合同，向其銷(xiāo)售2.5億人份iHealth試劑盒，約合人民幣81億元，這一數字相當于公司過(guò)去4年的收入。就在公眾對如此巨額訂單感到不可思議之時(shí)，九安醫療2月17日公告顯示美國ACC陸續支付貨款，約合人民幣29.5億已全部到賬。

       九安醫療能成為國內第一家獲得美國認可的家用新冠試劑盒供應商，源自公司十余年來(lái)在海外市場(chǎng)的深耕與布局，在美國市場(chǎng)準入和商業(yè)環(huán)境方面積累的經(jīng)驗優(yōu)勢，正如九安醫療在投資者交流會(huì )上提到：在美國經(jīng)營(yíng)這么多年，虧了這么多錢(qián)，才建立起今天的競爭力，不是想做就可以在短時(shí)間內做到的。

       目前公司海外訂單主要來(lái)源于亞馬遜公司官網(wǎng)等電商平臺、政府訂單和商業(yè)客戶(hù)三個(gè)途徑。在亞馬遜官網(wǎng)，iHealth新冠病毒家庭自測試劑盒位列“工業(yè)和科學(xué)”品類(lèi)暢銷(xiāo)榜首，在筆者查詢(xún)時(shí)處于缺貨狀態(tài)，迄今共計75786個(gè)評價(jià)；iHealth試劑盒額溫計位列“體溫計”品類(lèi)暢銷(xiāo)榜首，共計133627個(gè)評價(jià)。

       圖9. 亞馬遜官網(wǎng)iHealth試劑盒與額溫計列暢銷(xiāo)榜首

       2月22日，九安醫療因對實(shí)驗結果的信息披露不完整、在投資平臺答復多次出現不準確和不完整的情形，收到深交所監管函。而就在一周前，公司因只披露部分檢測成功的實(shí)驗結果、未對全部實(shí)驗結果進(jìn)行披露，收到天津證監局對董事長(cháng)劉毅、董秘鄔彤采取監管談話(huà)的行政措施。只談利好，不談風(fēng)險，九安醫療信息披露節奏恰到好處，措辭值得玩味。

       06

       結語(yǔ)

       Alpha、Beta、Gamma、Zeta、Delta、Lambda、Omicron……伴隨新冠病毒的迅速突變更迭，人類(lèi)與病毒展開(kāi)著(zhù)“魔高一尺，道高一丈”的持久拉鋸戰。

       盡管我們無(wú)法預知新冠將以何種方式結束，甚至是與人類(lèi)長(cháng)期共存。但這些站在風(fēng)口上的企業(yè)們已然悄悄為后疫情時(shí)代的發(fā)展積極籌謀——Moderna與Carisma Therapeutics達成合作共同開(kāi)發(fā)基于巨噬細胞的CAR-M細胞療法，科興生物與中科院生物物理研究所共建實(shí)驗室推動(dòng)前沿技術(shù)在新型**領(lǐng)域的研究與轉化，以嶺藥業(yè)優(yōu)化管線(xiàn)布局、通過(guò)每年1-2個(gè)中藥創(chuàng )新藥獲批形成持續增長(cháng)動(dòng)能……

       這是一個(gè)最好的時(shí)代，也是一個(gè)最壞的時(shí)代，我們享有時(shí)代賦予更多選擇權的同時(shí)，也須承受充分競爭帶來(lái)的“內卷”。即使是這些被餡餅砸中的“幸運兒”，也須得春光明媚時(shí)仔細盤(pán)算糧草，防備不可預知的“凜冬”來(lái)臨。