近日，關(guān)于“輝瑞新冠藥物中國代理權最終花落誰(shuí)家”的討論沸沸揚揚，各種煙霧 彈不斷閃現。事件終于在今日凌晨有了最新進(jìn)展。
3月4日，中國醫藥（600056.SH）發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告，稱(chēng)關(guān)注到市場(chǎng)近期有公司與某跨國制藥公司新冠病毒治療藥物合作事宜的傳聞。經(jīng)公司核查，目前相關(guān)事項正在溝通洽談中，尚存在不確定性。如順利開(kāi)展合作，相關(guān)藥品的最終使用及銷(xiāo)售情況也受疫情防控等因素影響存在不確定性，對公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)無(wú)重大影響。
盡管雙方還未敲定合作，但中國醫藥這則公告進(jìn)一步證實(shí)了兩家公司的合作意向。
受此消息影響，中國醫藥今早開(kāi)盤(pán)漲停封板，而在前兩日，中國醫藥已經(jīng)在傳言四起之時(shí)連續兩輪漲停。
截圖來(lái)源：東方財富
輝瑞新冠口服藥Paxlovid獲批情況
輝瑞Paxlovid為何是個(gè)香餑餑？
據悉，新冠病毒中的主要蛋白酶為3CL蛋白酶，3CL蛋白酶抑制劑通過(guò)抑制3CL蛋白酶表達而阻止病毒自我復制。
輝瑞Paxlovid是全球首 款針對新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑，在臨床數據上以降低了89%新冠患者的住院和死亡風(fēng)險的數據超越默沙東molnupiravir（50%），占了上風(fēng)。因此輝瑞Paxlovid是目前最被市場(chǎng)看好的新冠藥物，此外，Paxlovid目前也是我國目前唯一附條件批準的新冠藥物。
2021年12月22日，輝瑞新冠藥物Paxlovid獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準，這是在美國首 個(gè)獲批的新冠口服藥。
2月11日，國家藥監局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎 臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。
值得一提的是，我國僅用了50天就將輝瑞新冠藥物Paxlovid批準進(jìn)口，創(chuàng )造了史上最快新冠藥物的進(jìn)口紀錄。
國內已有多家CDMO企業(yè)，或已喜提Paxlovid巨額訂單
這樣一個(gè)香餑餑，任何合作的風(fēng)吹草動(dòng)自然引發(fā)市場(chǎng)強烈反應。
盡管在代理權上，輝瑞與中國醫藥的合作還未正式水落石出，但在生產(chǎn)環(huán)節，Paxlovid訂單似乎已經(jīng)讓國內多家CDMO企業(yè)接到手軟。
2021年11月16日，凱萊英公告全資子公司將為美國某大型制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng )新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計合同金額約合人民幣31億元（凱萊英2020年總營(yíng)收為31.5億元，此筆訂單幾乎等于其2020年一年營(yíng)收）。
2021年11月28日，再次公告，持續為某制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng )新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，新訂單金額折合人民幣約27.2億元。
2022年2月11日，國內CDMO企業(yè)博騰股份公告，公司收到輝瑞采購訂單，訂單金額合計6.81億美元，約合人民幣43.03億元。（博騰股份2020年營(yíng)收20.72億元，該訂單的金額也超過(guò)2020年全年營(yíng)收）。
2022年2月20日，凱萊英再再次公告，持續為某制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng )新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，新訂單金額折合人民幣約35.42億元。
雖然凱萊英、博騰股份都并未直接點(diǎn)明訂單與Paxlovid相關(guān)，但從金額、時(shí)間等細節推測，業(yè)內幾乎一致認為，這些訂單指向輝瑞的口服新冠藥物Paxlovid。
據輝瑞CEO此前表示，預計2022年底將生產(chǎn)1.2億療程的Paxlovid，預期銷(xiāo)售總額將達到634.8億美元（約合人民幣4012.06億元）。
在超4000億元的營(yíng)收預期中，究竟未來(lái)國內企業(yè)的生產(chǎn)、代理能夠拿到多少份額的訂單?帶來(lái)多少的業(yè)績(jì)貢獻？新浪醫藥將持續關(guān)注。
新冠藥物作用關(guān)鍵，但國內市場(chǎng)空間有限、國外競爭激烈？
可以看到，受輝瑞Paxlovid各種利好消息影響，國內新冠藥相關(guān)概念也受到一波又一波的資本熱捧。
但對于新冠口服藥的未來(lái)，目前業(yè)內普遍認為“新冠口服藥防疫作用很關(guān)鍵，但在國內市場(chǎng)空間或許不大，國外競爭也將會(huì )非常激烈”。
從作用上來(lái)看，由于成本低、利于普及、可在早期控制病情、有助于降低住院率…等優(yōu)勢，許多人將抗新冠口服藥稱(chēng)作潛在的“游戲改變者”，認為“新冠**+口服抗新冠藥”有望成為最終讓人們免于新冠病毒感染恐懼的關(guān)鍵。
但從市場(chǎng)潛力上來(lái)看，許多業(yè)內人士指出，新冠口服藥的商業(yè)邏輯完全不同于**：**針對全體人口；而口服藥和中和抗體等治療藥物則針對感染者。
在國內，由于目前國內感染率整體而言相對與國外較低，因此國內的治療藥物市場(chǎng)似乎有限，競逐海外市場(chǎng)或將成為國產(chǎn)新冠藥的出路，但仍道阻且長(cháng)。
在富裕國家，默沙東Molnupiravir向美國政府收取712美元/5天療程（生產(chǎn)成本為 17.74美元/5天療程），輝瑞Paxlovid在美一個(gè)療程定價(jià)為529美元，從美國定價(jià)上，可以看到，Paxlovid、Molnupiravir兩款口服藥都利潤可觀(guān)，但由于默沙東以及輝瑞已經(jīng)具備先發(fā)優(yōu)勢，因此國內企業(yè)未來(lái)分割市場(chǎng)難度不小。
而在低收入國家，低價(jià)的競爭依然激烈——
1）Paxlovid宣布將直接降價(jià)：
據報道，近日全球基金的一名官員透露，輝瑞公司預計今年將向低收入和中等收入國家提供約1000萬(wàn)療程的高效COVID-19抗病毒 藥物Paxlovid，輝瑞表示，它將在低收入國家降低該藥的價(jià)格。
2）仿制藥的競爭壓力：
據悉，輝瑞方面已經(jīng)宣布通過(guò)聯(lián)合國支持的藥物專(zhuān)利池組織（MPP）（日內瓦藥品專(zhuān)利池組織）向95個(gè)國家授權生產(chǎn)Paxlovid仿制藥，而默沙東則也已宣布通過(guò)該組織向105個(gè)國家授權molnupiravi，這意味著(zhù)有一大部分中低收入國家的仿制藥制造商可以獲得兩家公司的新冠藥物授權，這些國家或將覆蓋全球一半以上的市場(chǎng)。
據悉，在印度，制藥公司Dr Reddy's Laboratories Ltd已經(jīng)宣布，將推出molnupiravir仿制藥，定價(jià)為每粒35盧比(約0.4693美元)?；颊咴?天的療程中服用40粒仿制藥，總費用為1400盧比(18.77美元)，價(jià)格直逼molnupiravir生產(chǎn)成本，對比在molnupiravir美國712美元的定價(jià)也已經(jīng)降價(jià)超97%。
在這樣的市場(chǎng)格局和競爭壓力下，國內新冠藥物布局企業(yè)未來(lái)又將會(huì )拿出什么樣的研發(fā)和市場(chǎng)策略？取得什么樣的成績(jì)？
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