3月7日，和黃醫藥宣布收到阿斯利康（AstraZeneca）支付1,500萬(wàn)美元里程碑付款。此項里程碑付款是由 SAFFRON 研究的起始工作啟動(dòng)而觸發(fā)。
SAFFRON研究是沃瑞沙®（賽沃替尼）與泰瑞沙®（奧希替尼）聯(lián)合療法用于治療伴有間充質(zhì)上皮轉化因子（MET）擴增的表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）突變非小細胞肺癌患者的首 個(gè)全球 III 期研究，預計將于2022年年中開(kāi)始患者招募。早前的SAVANNAH研究為SAFFRON研究的啟動(dòng)提供了重要的經(jīng)驗，其數據計劃將于2022年下半年即將召開(kāi)的學(xué)術(shù)會(huì )議上公布。
迄今為止，阿斯利康已向和黃醫藥支付了雙方許可和合作協(xié)議下總額1.4億美元的預付款、開(kāi)發(fā)及首次商業(yè)銷(xiāo)售里程碑付款中的8,500萬(wàn)美元。
賽沃替尼（舊稱(chēng)沃利替尼）是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點(diǎn)突變）或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。
賽沃替尼于2021年6月在中國獲NMPA批準上市，用于治療接受全身性治療后疾病進(jìn)展或無(wú)法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
在和黃藥業(yè)自主研發(fā)及初步開(kāi)發(fā)賽沃替尼后，阿斯利康與其在2011年達成全球許可和合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)并促進(jìn)賽沃替尼的商業(yè)化。和黃醫藥主導賽沃替尼在中國的臨床開(kāi)發(fā)，并負責在中國的上市許可、生產(chǎn)和供應，阿斯利康則負責中國的商業(yè)化，并主導海外開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。2012年，和黃藥業(yè)在中國提交了賽沃替尼的首項臨床申請。
「賽沃替尼」項目詳情
來(lái)自：Insight數據庫
目前，賽沃替尼正作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，開(kāi)發(fā)用于治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類(lèi)型。
肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡人數的五分之一；而中國肺癌患者人數占全世界肺癌患者總數的三分之一以上。80-85%的肺癌患者為非小細胞肺癌，大部分在確診時(shí)已是晚期，僅約25-30%的患者在確診時(shí)有機會(huì )接受手術(shù)治療，而在有機會(huì )接受手術(shù)治療的患者中，大部分患者雖然接受了完全腫瘤切除手術(shù)和輔助化療，最終仍會(huì )復發(fā)。亞洲的NSCLC患者中，EGFR突變比例高達 30% - 40%。
MET是一種受體酪氨酸激酶。MET擴增或過(guò)表達不僅可在未經(jīng)過(guò)治療的患者中出現，亦是EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌患者使用EGFR TKI治療后獲得性耐藥的主要機制之一。在新診斷的非小細胞肺癌患者中，約有2%-3%的患者伴有MET外顯子14跳躍突變，這是一種特定的基因突變。
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