中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）公示顯示，星漢德生物的SCG101自體T細胞注射液成功獲得臨床試驗默示許可，用于治療乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)的肝細胞癌（HCC）。
CDE公示鏈接：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
根據CDE官網(wǎng)顯示，SCG101自體T細胞注射液的藥物的申請公司為星漢德生物，該公司是新加坡星漢德?物醫藥有限公司（SCG Cell Therapy Pte. Ltd.，以下簡(jiǎn)稱(chēng)SCG）旗下控股子公司。根據SCG官網(wǎng)資料，其科學(xué)創(chuàng )始人Ulrike Protzer教授是慕尼黑工業(yè)大學(xué)病毒學(xué)研究所、德國環(huán)境與健康研究中心病毒研究所所長(cháng)。Ulrike Protzer教授研究方向是病毒學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域，其團隊曾開(kāi)發(fā)了治療慢性乙型肝炎及其并發(fā)癥的新治療方法：在世界范圍內首 個(gè)實(shí)現對乙肝病毒cccDNA的特異性清除。
目前，HBV在全世界人群中仍造成很大的疾病負擔。據統計，2015年全球攜帶HBV的人數為2.57億，因慢性HBV感染并發(fā)癥導致的死亡人數超過(guò)88.4 萬(wàn)。在病毒的復制過(guò)程中，其導致的慢性、持續性的免疫反應，在病理層面上表現為肝炎和長(cháng)期的纖維化反應，并最終導致肝硬化和肝癌。
目前中國約有一億兩千萬(wàn)乙肝患者，相當于每12人中就有一人攜帶乙肝病毒（HBV），而在中國每年約46.6萬(wàn)新發(fā)肝癌病例中，由乙型病**肝炎感染導致的癌癥占83.77%，占據了全球超過(guò)55%的肝癌發(fā)病比率。由于目前針對肝癌的治療方法以外科手術(shù)為主，輔助以放療化療等手段，但大部分藥物僅能延長(cháng)晚期患者2-3個(gè)月的生存期。目前肝癌患者面臨的問(wèn)題是治療難度高，手術(shù)排期長(cháng)，藥物價(jià)格貴，愈后風(fēng)險大。
而星漢德生物的SCG101自體T細胞注射液提供的新治療策略，將有望顯著(zhù)提高肝癌患者的生存期、改善生存質(zhì)量，從而為中國乃至全世界尚缺少有效治療手段的肝癌患者帶來(lái)新的希望。
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