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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 白云山分公司白云山制藥總廠(chǎng)阿莫西林顆粒通過(guò)一致性評價(jià)

白云山分公司白云山制藥總廠(chǎng)阿莫西林顆粒通過(guò)一致性評價(jià)

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  2022-03-16
白云山發(fā)布公告稱(chēng),其分公司白云山制藥總廠(chǎng)阿莫西林顆粒收到NMPA簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,阿莫西林顆粒已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       白云山發(fā)布公告稱(chēng),其分公司白云山制藥總廠(chǎng)阿莫西林顆粒收到NMPA簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,阿莫西林顆粒已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

藥品補充申請批準通知書(shū)

       阿莫西林為半合成青霉素類(lèi)抗生素,用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染;溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染;溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性單純性淋病等。

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