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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 人福醫藥子公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應癥獲批注冊

人福醫藥子公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應癥獲批注冊

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-03-17
2022年3月16日,人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng),公司控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖于近日收到NMPA核準簽發(fā)的關(guān)于該藥品增加適應癥的《藥品注冊證書(shū)》。

       2022年3月16日,人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng),公司控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖于近日收到NMPA核準簽發(fā)的關(guān)于該藥品增加適應癥的《藥品注冊證書(shū)》。

企業(yè)公告

       注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯(lián)合德國PAION公司共同開(kāi)發(fā)的新型苯二氮?類(lèi)藥物,為超短效GABAa受體激動(dòng)劑,具有水溶性和消除半衰期短的特點(diǎn)。宜昌人福于2018年11月首次向國家藥品監督管理局提交注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市申請,并于2020年7月獲批上市,獲批適應癥為“用于結腸鏡檢查的鎮靜”。本次宜昌人福獲批的新適應癥為“全身**誘導與維持”。

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