華東醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司中美華東美國合作方ImmunoGen對外公布了其組織開(kāi)展的用于治療卵巢癌的生物制品 1 類(lèi)新藥 Mirvetuximab Soravtansine （IMGN853，簡(jiǎn)稱(chēng)“Mirvetuximab”）美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗（簡(jiǎn)稱(chēng)“SORAYA試驗”）的全部研究結果：試驗已達到主要研究終點(diǎn)，確認的客觀(guān)緩解率（Objective ResponseRate, ORR）為32.4%，包括5例完全緩解；更新的中位緩解持續時(shí)間（Duration of Response, DOR）為6.9個(gè)月，臨床試驗結果顯示其在葉酸受體α（FRα）高表達的鉑耐藥卵巢癌中具有臨床意義的抗腫瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。
ImmunoGen預計本月在美國遞交Mirvetuximab的生物制品許可申請（BLA）。
華東醫藥表示，Mirvetuximab為全球首 個(gè)FRα靶點(diǎn)ADC藥物，是公司腫瘤創(chuàng )新藥管線(xiàn)的重點(diǎn)在研產(chǎn)品。此次美國臨床試驗的積極結果是該款新藥研發(fā)進(jìn)程中的又一重要里程碑，有助于推動(dòng)其美國獲批上市進(jìn)程，對其在中國獲批上市也構成積極影響。公司將繼續全力開(kāi)展這款產(chǎn)品在中國的臨床開(kāi)發(fā)及注冊工作，推動(dòng)其盡早造福中國卵巢癌患者。
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