日前，美國特拉華州的一名聯(lián)邦法官駁回了羅氏子公司基因泰克向諾華山德士發(fā)起的一項專(zhuān)利訴訟，并進(jìn)一步認定稱(chēng)基因泰克Esbriet主張的部分藥物專(zhuān)利無(wú)效。此前，基因泰克曾指控山德士侵犯其Esbriet的藥物專(zhuān)利權，該藥主要用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。
對此，基因泰克方的律師辯稱(chēng)，山德士獲批的仿制藥標簽涉嫌鼓勵臨床醫生以侵犯Esbriet專(zhuān)利的方式開(kāi)具仿制藥處方。根據案件審理文件顯示，基因泰克曾在2021年11月8日表示其擁有六項Esbriet藥物專(zhuān)利。
然而，負責審理該案件的Andrews法官最終認定山德士并不構成任何侵權行為，他表示，山德士在其標簽中并未要求醫生違反基因泰克聲稱(chēng)的劑量修改權利，并且山德士標簽中的劑量修改步驟要比基因泰克聲稱(chēng)的專(zhuān)利覆蓋范圍更加廣泛，目前的證據也無(wú)法證明山德士的建議標簽存在涉嫌鼓勵或宣揚醫生進(jìn)行所謂的侵權行為。
根據基因泰克提供的資料顯示，Esbriet在2021年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元，該藥物的適應癥IPF是一種慢性且不可逆的疾病，特征是支持肺部氣囊的組織形成瘢痕（纖維化），還會(huì )導致患者出現嚴重的呼吸困難和日?；顒?dòng)的能力受損。
目前臨床上也沒(méi)有治愈的方法，被診斷患有IPF的患者平均生存期只有2到5年。市場(chǎng)上目前已經(jīng)批準用于治療IPF的兩種藥物分別是基因泰克Esbriet和勃林格殷格翰Ofev（nintedanib），然而，這兩種藥物年治療費用高達10萬(wàn)美元。
值得注意的是，除了起訴山德士外，基因泰克還于2019年以侵權Esbriet仿制藥配方相關(guān)專(zhuān)利為由起訴了Amneal Pharmaceuticals和梯瓦。
參考來(lái)源：U.S. Judge Tosses Genentech Lawsuit Against Sandoz
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