3月25日,CDE發(fā)布公告稱(chēng), 根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),該中心組織遴選了第五十七批參比制劑,現予以公示征求意見(jiàn)。
公示期間,請通過(guò)參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見(jiàn)請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2022年3月25日~2022年4月8日(10個(gè)工作日)。
附件
1 《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)》(征求意見(jiàn)稿).docx
2 化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請表.docx
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com