3月28日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)關(guān)于SHR8028滴眼液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗。
SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Novaliq公司”）引進(jìn)的CyclASol（1%環(huán)孢菌素A制劑）。SHR8028滴眼液是一種抗炎和免疫調節劑，用于干眼癥的治療，目前正在美國進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗。經(jīng)查詢(xún)，目前用于治療干眼癥的環(huán)孢素A滴眼液中，美國已上市的產(chǎn)品包括艾爾建的Restasis（0.05%，乳劑）和太陽(yáng)制藥的Cequa（0.09%，納米膠束水溶液）；歐洲已上市的產(chǎn)品包括參天制藥的Ikervis（0.1%，陽(yáng)離子納米乳劑）；韓國已上市的產(chǎn)品包括Cyporin（0.05%，納米水溶液）。國內興齊眼藥3類(lèi)仿制藥環(huán)孢素滴眼液(II)于2020年6月獲國家藥監局批準上市。
經(jīng)查詢(xún)，2020年Restasis、Cequa、Ikervis、Cyporin及興齊眼藥環(huán)孢素滴眼液全球銷(xiāo)售額合計約為21.29億美元。截至目前，SHR8028滴眼液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約7,011萬(wàn)元。
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