3月29日，CDE官網(wǎng)公示，諾華兩款1類(lèi)生物新藥獲得臨床試驗默示許可，分別為靶向TIM-3受體的單抗MBG453和抗TGF-β單抗NIS793，它們針對的適應癥均為較低危骨髓增生異常綜合征。
MBG453：靶向TIM-3受體的單克隆抗體
TIM-3是一種負調控的免疫檢查點(diǎn)，存在于不同類(lèi)型的免疫細胞中。TIM-3信號通路在T細胞活性和數量的調節上起著(zhù)重要作用，可通過(guò)介導細胞凋亡而參與腫瘤的免疫抑制及其發(fā)生進(jìn)展。TIM-3受體多在免疫細胞和髓系白血病細胞表面表達，其水平與急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合癥的嚴重程度相關(guān)。
公開(kāi)資料顯示，MBG453（sabatolimab）是諾華開(kāi)發(fā)的一款潛在“first-in-class”單克隆抗體，靶向TIM-3受體。該候選藥通過(guò)抑制TIM-3受體的功能，可以同時(shí)靶向髓系白血病細胞和免疫細胞，不但可以殺傷癌細胞，而且可能增強免疫細胞的活力。
NIS793：抗TGF-β抗體
轉化生長(cháng)因子β（TGF-β）信號通路主要通過(guò)調節細胞的生長(cháng)、增殖、分化、遷移和凋亡等過(guò)程，參與介導組織與器官的正常生長(cháng)和發(fā)育、機體的免疫反應等生物過(guò)程。
NIS793是諾華開(kāi)發(fā)的一款潛在“first-in-class”全人源的抗TGF-β IgG2單克隆抗體，可抑制腫瘤細胞的TGF-β通路，并調控腫瘤微環(huán)境，逆轉免疫抑制和纖維化。ClinicalTrials網(wǎng)站顯示，諾華正在全球范圍內開(kāi)展多項NIS793的臨床試驗，涉及的適應癥包括轉移性胰 腺導管腺癌、轉移性結直腸癌、骨髓纖維化、骨髓增生異常綜合癥等。其中，NIS793治療胰 腺導管腺癌的研究已進(jìn)入到3期臨床階段。
參考來(lái)源：CDE官網(wǎng)、醫藥觀(guān)瀾
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
