一家位于上海張江的臨床階段生物科技公司，近日首次公布了其口服KRAS G12C抑制劑在癌癥患者中的臨床數據。這些數據在4月8日至13日在美國新奧爾良舉行的美國腫瘤研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )上以?xún)蓮堧娮雍蟮男问匠尸F。
KRAS G12C突變是一種致癌驅動(dòng)因素，發(fā)生在大約15%的非小細胞肺癌（NSCLC），3%的結直腸癌（CRC）和約1%的其他實(shí)體瘤中。D-1553是由益方生物自主開(kāi)發(fā)的一款新型，高效且口服的KRAS G12C抑制劑。在一項針對攜帶KRAS G12C突變的晚期或轉移性實(shí)體瘤患者的國際多中心一期研究中，D-1553在22例患者中耐受性良好，沒(méi)有任何劑量限制性**。在21例可評估的患者中，觀(guān)察到19.0%確認的腫瘤客觀(guān)緩解率，達到了85.7%的疾病控制率。在劑量水平低至每天300mg時(shí)已觀(guān)察到腫瘤緩解。在另一項由上海胸科醫院陸舜教授為主要研究者，針對攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的研究分析中包括了59例患者，其中52例為可評估患者，腫瘤客觀(guān)緩解率達到40.4%，疾病控制率高達90.4%。這些患者均為晚期或轉移性癌癥患者，大多數已經(jīng)接受了二線(xiàn)或二線(xiàn)以上的系統性抗癌藥物治療。
益方生物總經(jīng)理王耀林表示，"我們非常高興在2022年AACR年會(huì )上報告D-1553的臨床數據。我們的臨床產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋癌癥和其他重大疾病的治療領(lǐng)域，D-1553是其中的關(guān)鍵產(chǎn)品。據我們所知，這次報告中包括的患者例數是目前公開(kāi)報道的由國內藥企自主開(kāi)發(fā)的KRAS G12C抑制劑治療患者人數最多的。我們將致力于不斷推進(jìn)這款藥物的臨床研究，進(jìn)一步評估其單藥和與其他藥物聯(lián)用在癌癥患者中的有效性，并期望未來(lái)帶給KRAS G12C突變的癌癥患者更多的治療選擇。"
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