今日，NMPA官網(wǎng)公示，拜耳提交的larotrectinib（硫酸拉羅替尼膠囊）的上市申請已獲得批準，用于治療攜帶NTRK融合基因的實(shí)體瘤成人和兒童患者。
公開(kāi)資料顯示，larotrectinib是一款“不限癌種”療法，它是全球首 款專(zhuān)為NTRK基因融合癌癥患者設計的口服TRK抑制劑。
截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
NTRK中文全稱(chēng)是神經(jīng)營(yíng)養因子受體酪氨酸激酶。NTRK融合陽(yáng)性腫瘤產(chǎn)生的原因是NTRK1/2/3基因與其它基因融合，導致編碼的TRK蛋白出現異常。變異的TRK或者TRK融合蛋白持續激活，從而引發(fā)永 久的信號級聯(lián)反應。這些蛋白在TRK融合癌患者中是驅動(dòng)腫瘤增長(cháng)和轉移的主要因素。研究發(fā)現，NTRK基因融合可能出現在起源于身體不同位置的腫瘤中，這使得它成為了研究人員開(kāi)發(fā)“不限癌種”療法的靶標之一。
Larotrectinib是一款新一代具備高度特異性的口服TRK抑制劑，最初由拜耳和Loxo Oncology（已被禮來(lái)公司「Eli Lilly and Company」收購）聯(lián)合開(kāi)發(fā)，拜耳公司現擁有該藥的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨家權利。據悉，它是一款從早期開(kāi)發(fā)時(shí)期開(kāi)始就針對特定基因突變，而不針對特定癌癥種類(lèi)的抗癌新藥。在美國，該藥曾被FDA授予突破性療法認定、孤兒藥資格和罕見(jiàn)兒科疾病認定。
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