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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 凌科藥業(yè)宣布其1類(lèi)新藥LNK01004正式獲得中國臨床試驗默示許可

凌科藥業(yè)宣布其1類(lèi)新藥LNK01004正式獲得中國臨床試驗默示許可

熱門(mén)推薦: NMPA 凌科藥業(yè) 銀屑病
作者:凌科藥業(yè)  來(lái)源:美通社
  2022-04-22
凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凌科藥業(yè)”)是一家處于臨床階段的創(chuàng )新藥研發(fā)公司。公司近日宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥LNK01004獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準開(kāi)展用于銀屑病治療的臨床試驗許可。

       凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凌科藥業(yè)”)是一家處于臨床階段的創(chuàng )新藥研發(fā)公司。公司近日宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥LNK01004獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準開(kāi)展用于銀屑病治療的臨床試驗許可。

       LNK01004是一款新型激酶抑制劑,用于治療銀屑病。LNK01004可同時(shí)抑制多個(gè)和銀屑病相關(guān)的多個(gè)炎癥細胞因子和疾病誘導信號通道,具有藥效最  佳的潛力。臨床前實(shí)驗中,LNK01004具有皮膚限制性?xún)?yōu)勢,藥物主要分布在致病的皮膚組織中、但在血液系統暴露量極低,從而避免了由于藥物全身系統暴露而帶來(lái)的潛在的系統性免疫抑制造成的安全性問(wèn)題。LNK01004在動(dòng)物試驗中展現出了較好的有效性和安全性。

       凌科藥業(yè)創(chuàng )始人兼首席執行官萬(wàn)昭奎博士表示:“LNK01004是公司到目前為止自主研發(fā)的第四款獲得臨床許可的創(chuàng )新候選藥物,采用皮膚給藥的方式, 用于治療銀屑病。據統計,全球銀屑病患者達1.56億人,中國患者也高達600萬(wàn)?;颊咄枰L(cháng)期治療,這對藥物的有效性和安全性都有較高的要求,有未被滿(mǎn)足的臨床需求。LNK01004在臨床前試驗中展現了良好的有效性和安全性,有望為銀屑病患者提供新的安全有效的用藥選擇”。

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