4月21日，國家藥監局批準四款產(chǎn)品上市，分別為髂靜脈支架系統、膝關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統、脊髓神經(jīng)刺激測試電極、膝關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統。
1.髂靜脈支架系統（蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司）
該產(chǎn)品由髂靜脈支架和輸送系統組成。髂靜脈支架由鎳鈦合金制成。輸送系統由輸送鞘組件、推桿組件、尖端和手柄等部件組成。該產(chǎn)品在髂總靜脈內使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征。
該產(chǎn)品的特殊設計可以減少支架對側髂靜脈血液回流的影響，提高支架的定位及釋放的準確性，更好解決髂靜脈受壓?jiǎn)?wèn)題及增加產(chǎn)品柔順性。
2.膝關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統（骨圣元華機器人（深圳）有限公司）
該產(chǎn)品由機械臂系統、導航儀系統、主控臺車(chē)系統、手術(shù)電動(dòng)工具組成。與經(jīng)驗證的膝關(guān)節假體及定位工具聯(lián)合使用，在成人全膝關(guān)節置換手術(shù)中，用于膝關(guān)節假體和手術(shù)工具的導航定位。
該產(chǎn)品核心技術(shù)包括注冊配準算法、導航截骨安全控制算法、以及機械臂術(shù)中運動(dòng)追蹤算法等。在全膝關(guān)節置換手術(shù)中采用齒輪驅動(dòng)的七自由度機械臂系統握持手術(shù)電動(dòng)工具，可輔助醫生完成全膝關(guān)節置換手術(shù)，手術(shù)導航定位精度滿(mǎn)足臨床使用要求，降低X射線(xiàn)對醫生和患者的輻射損傷。
3.脊髓神經(jīng)刺激測試電極（北京品馳醫療設備有限公司）
該產(chǎn)品由電極、導絲、穿刺針、鋼絲組成。與適配的體外測試刺激器、程控儀和多電極測試電纜配合使用，用于評估脊髓神經(jīng)刺激系統對于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的治療效果。
該產(chǎn)品可以根據患者姿勢自動(dòng)調用預設置的刺激參數，使患者達到當前滿(mǎn)意的治療狀態(tài)。并支持遠程程控功能，提供了一種患者不必到醫院就能實(shí)現參數調整的方法，可減少患者往返醫院的次數。
4.膝關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統（蘇州微創(chuàng )暢行機器人有限公司）
該產(chǎn)品由導航控制臺（導航臺車(chē)、光學(xué)導航設備、顯示器）、手術(shù)平臺（機械臂、手術(shù)臺車(chē)）、手術(shù)輔助工具、光學(xué)定位標記、腳踏開(kāi)關(guān)和線(xiàn)纜組成。與經(jīng)驗證的膝關(guān)節假體聯(lián)合使用，在成人全膝關(guān)節置換手術(shù)中，用于膝關(guān)節假體和手術(shù)工具的導航定位。
該產(chǎn)品核心技術(shù)包括導航引導下機器人截骨定位技術(shù)和多裕度的安全保護機制。在全膝關(guān)節置換手術(shù)中應用6自由度機械臂握持接骨板，與傳統膝關(guān)節置換手術(shù)相比，可減少患者創(chuàng )傷，手術(shù)導航定位精度滿(mǎn)足臨床使用要求，降低X射線(xiàn)對患者和醫生的輻射損傷。
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