4月22日晚間，恒瑞醫藥發(fā)布2021年年度報告。2021年恒瑞醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入259.06億元，歸屬于母公司的凈利潤45.30億元，歸屬于公司股東的扣非凈利潤42.01億元。

　　對此，恒瑞醫藥表示：由于公司加快研發(fā)投入，集中帶量采購、國家醫保談判產(chǎn)品大幅降價(jià)導致毛利率下降，原輔材料及其他各項成本價(jià)格持續上漲，以及2021年初運營(yíng)和人員成本高等因素綜合影響了公司的業(yè)績(jì)表現。

　　值得注意的是，面對嚴峻復雜的競爭環(huán)境與產(chǎn)業(yè)變革，恒瑞醫藥依然堅定加大研發(fā)投入，2021年累計研發(fā)投入62.03億元，比上年增長(cháng)24.34%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重達到23.95%，創(chuàng )公司歷史新高。公司持續深入實(shí)施科技創(chuàng )新和國際化雙輪驅動(dòng)戰略，產(chǎn)出豐碩創(chuàng )新成果。

　　行業(yè)分析認為，在疫情持續影響、行業(yè)變革與競爭加劇的外部環(huán)境下，醫藥行業(yè)調整已步入深水期。恒瑞作為代表性的民族創(chuàng )新藥企，調整期的陣痛難以避免，但其堅持研發(fā)投入的堅定決心，人才與新興技術(shù)平臺的組合驅動(dòng)，將支持其創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力不斷加速釋放，最終實(shí)現公司的持續發(fā)展。

　　上市創(chuàng )新藥增至10款，9款藥品進(jìn)入國家醫保

　　2021年，恒瑞醫藥持續穩步推進(jìn)科技創(chuàng )新戰略，創(chuàng )新成果頗豐。恒瑞醫藥自主研發(fā)創(chuàng )新藥海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達爾西利片獲批上市，已上市創(chuàng )新藥增至10款，位居國內同行業(yè)前茅，另有60余個(gè)創(chuàng )新藥正在臨床開(kāi)發(fā)，250多項臨床試驗在國內外開(kāi)展；適應癥獲批方面，注射用卡瑞利珠單抗4個(gè)新適應癥相繼獲批，獲批適應癥達8個(gè)，是目前獲批適應癥最多的國產(chǎn)PD-1，創(chuàng )新藥氟唑帕利膠囊第2個(gè)適應癥、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第3個(gè)適應癥獲批上市；提交國內新申請專(zhuān)利244件、國際PCT新申請89件，獲得國內授權112件、國外授權117件；取得創(chuàng )新藥制劑生產(chǎn)批件10個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件16個(gè)、藥品臨床批件108個(gè)，取得16個(gè)品種的一致性評價(jià)批件，完成5種產(chǎn)品的一致性評價(jià)申報工作，3項臨床試驗被納入突破性治療名單，5項上市申請獲優(yōu)先審評資格。

　　這些成果的取得，得益于恒瑞醫藥長(cháng)期以來(lái)高強度的研發(fā)投入，和日益完備的創(chuàng )新研發(fā)體系。2021年累計研發(fā)投入62.03億元，比上年增長(cháng)24.34%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重達到23.95%，創(chuàng )公司歷史新高；其次，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，恒瑞醫藥形成了一支5400多人的規?；?、專(zhuān)業(yè)化、能力全面的全球研發(fā)團隊，在多個(gè)疾病研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng )新能力和執行能力都形成了一定的競爭優(yōu)勢。先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設立研發(fā)中心，以滿(mǎn)足多個(gè)疾病領(lǐng)域管線(xiàn)對新分子實(shí)體的發(fā)現和開(kāi)發(fā)需求；第三，前瞻性地廣泛布局多個(gè)治療領(lǐng)域，并逐漸向縱深發(fā)展。恒瑞醫藥在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線(xiàn)，覆蓋激酶抑制劑、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、腫瘤免疫、激素受體調控、DNA修復及表觀(guān)遺傳、支持治療等廣泛研究領(lǐng)域，同時(shí)在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統疾病等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局，同時(shí)，研發(fā)管線(xiàn)也正迅速拓展到眼科、核藥等其他領(lǐng)域，打造長(cháng)期發(fā)展的多元化戰略支柱；第四，加快推進(jìn)早期研發(fā)與轉化醫學(xué)建設，以高質(zhì)量的內部數據支持早期開(kāi)發(fā)策略選擇；同時(shí)，恒瑞醫藥建立了一批具有自主知識產(chǎn)權、國際一流的新技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙/多特異性抗體、基因治療、mRNA、生物信息學(xué)、轉化醫學(xué)等，為創(chuàng )新研發(fā)提供強大基礎保障。

　　恒瑞醫藥創(chuàng )新能力和成果頻頻得到國際學(xué)界認可，2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上，恒瑞醫藥共有64項研究入選，其中僅卡瑞利珠單抗就有38項研究，橫跨11個(gè)癌種。此外，卡瑞利珠單抗、達爾西利等多項研究在柳葉刀、自然醫學(xué)等國際頂尖學(xué)術(shù)期刊累計發(fā)表論文28篇。

　　同時(shí)，恒瑞醫藥的創(chuàng )新成果也不斷惠及民生，2021年公司共有氟唑帕利膠囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖等9款藥品進(jìn)入國家醫保目錄，至此恒瑞進(jìn)入國家醫保的藥品總數已達85個(gè)，絕大多數已上市創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保，讓廣大患者切實(shí)受益。

　　加快海外研發(fā)團隊建設，穩步推進(jìn)全球化

　　恒瑞醫藥繼續加大國際化戰略實(shí)施力度，報告期內海外研發(fā)投入共計12.36億元，占總體研發(fā)投入的比重達到19.93%。目前在美國和歐洲已建立涵蓋醫學(xué)科學(xué)、臨床運營(yíng)、注冊、藥理、統計、質(zhì)量管理等多部門(mén)在內的完整臨床研發(fā)隊伍，全面啟動(dòng)全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團隊工作模式，有效提高全球臨床試驗效率。目前，公司海外研發(fā)團隊共計170余人，主要成員均是來(lái)自羅氏、諾華、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗。聘任Scott Filosi先生擔任恒瑞美國/歐洲首席執行官，整體負責恒瑞美國和歐洲的運營(yíng)管理工作；聘任醫學(xué)領(lǐng)域專(zhuān)家Joseph E.Eid博士擔任恒瑞美國/歐洲首席醫學(xué)官，全面負責公司在歐美區域的藥品開(kāi)發(fā)和醫學(xué)事務(wù)；聘任MikeLee博士、Kiyoshi Hashigami博士分別擔任恒瑞澳洲、恒瑞日本臨床研發(fā)副總經(jīng)理，負責建立兩地的臨床研發(fā)團隊，推動(dòng)和支持公司在澳洲及日本的全球臨床項目。

　　有序開(kāi)展創(chuàng )新藥臨床試驗，報告期內共計開(kāi)展近20項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，并有10余項研究處于準備階段。恒瑞醫藥首 個(gè)國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已在中國遞交上市申請，項目團隊已啟動(dòng)美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作，已完成與FDA的多輪溝通，計劃將在2022年遞交?；诖搜芯?，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續研發(fā)及商業(yè)化開(kāi)展等方面享受政策支持。與此同時(shí)，多個(gè)項目在美國、歐洲、澳洲、韓國等國家和地區獲得臨床試驗資格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707等多個(gè)產(chǎn)品順利實(shí)現全球同步開(kāi)發(fā)。

　　持續推進(jìn)海外注冊申請，注射用卡莫司汀在美國和澳大利亞獲批上市，恒瑞醫藥已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性**劑在內的21個(gè)注冊批件，另有1個(gè)制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時(shí)性批準。報告期內向美國FDA遞交了1個(gè)原料藥的注冊申請，向歐洲和美國遞交了共計6個(gè)制劑上市申請，其他新興市場(chǎng)也在逐步加強注冊力度。

　　組織運營(yíng)進(jìn)化，持續優(yōu)化公司治理

　　據介紹，面對困難與挑戰，2021年恒瑞醫藥積極響應國家政策，不斷適應產(chǎn)業(yè)變革所帶來(lái)的更高要求，圍繞“精兵簡(jiǎn)政、資源整合、加強管理、提質(zhì)增效”十六字方針，推進(jìn)組織運營(yíng)進(jìn)化，持續優(yōu)化公司治理。

　　公司大力推進(jìn)銷(xiāo)售改革，對組織架構進(jìn)行整合提效，撤銷(xiāo)區域層級架構，大幅減少低績(jì)效省區及辦事處，整合銷(xiāo)售運營(yíng)、營(yíng)銷(xiāo)財務(wù)、支持部門(mén)職能，精簡(jiǎn)銷(xiāo)售人員，銷(xiāo)售人員由年初的17138人優(yōu)化至13208人，進(jìn)一步降低銷(xiāo)售運營(yíng)成本，提升了銷(xiāo)售運營(yíng)效率。

　　同時(shí)，加強組織人才建設，2021年共引進(jìn)600多名核心技術(shù)人才，其中200多名具有博士以上學(xué)歷、100多名具有海外學(xué)習或工作經(jīng)驗；另一方面，培養了一批專(zhuān)業(yè)化的各層級管理人員，公司近期新任命兩位研發(fā)高管張曉靜、王泉人，就是公司人才培養和研發(fā)管理人才專(zhuān)業(yè)化、年輕化的體現。

　　在員工激勵方面，今年3月，恒瑞醫藥公告，擬以最高12億元采用集中競價(jià)交易的方式從二級市場(chǎng)回購公司股份，用于員工持股計劃，充分調動(dòng)員工積極性，促進(jìn)公司未來(lái)長(cháng)期發(fā)展。

　　履行社會(huì )責任、堅持可持續發(fā)展

　　記者注意到，今年恒瑞醫藥在發(fā)布年報同時(shí)，也首次發(fā)布了2021年環(huán)境、社會(huì )及管治報告（ESG報告），詳細披露了公司踐行可持續發(fā)展的實(shí)踐和成果。公司在完善公司治理、堅持綠色發(fā)展的同時(shí)，切實(shí)履行社會(huì )責任，力求發(fā)展成果惠及民生、回饋社會(huì )。2021年公司公益慈善捐贈累計投入2250萬(wàn)元：其中去年7月，緊急捐贈1000萬(wàn)元善款，支援河南抗洪救災；去年10月，攜手上海醫藥各出資500萬(wàn)元成立“尚遠愛(ài)心公益”專(zhuān)項基金，用于上海本地及對口支援地區的慈善項目等。

　　此外，在持續至今的新冠疫情防控中，恒瑞醫藥也積極行動(dòng)，截至2021年底已捐資捐物超3000萬(wàn)元助力各地抗擊疫情。2022年以來(lái)，恒瑞醫藥也通過(guò)不同渠道以多種方式捐資捐物600多萬(wàn)元，支持上海、連云港的疫情防控。

　　2021年，恒瑞醫藥克服種種挑戰，依然取得了多項重磅榮譽(yù)，贏(yíng)得行業(yè)與社會(huì )的認可。在美國制藥經(jīng)理人雜志（PharmExec）公布的《2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單》中，恒瑞連續3年上榜，排名逐年攀升至第38位；多年連續入選中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)，2021年蟬聯(lián)中國醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最 佳工業(yè)企業(yè)榜首。